РК-ИМН-5№017055
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017055
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017055
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов «CAMOMILE - ХЛАМИ - М» для выявления антител класса М к Chlamydia trachomatis методом иммуноферментного анализа
Торговое название каз
Иммуноферменттік талдау әдісімен Chlamydia trachomatis-ке М класты антиденелерді анықтауға арналған "CAMOMILE - ХЛАМИ-М" реагенттер жинағы
Назначение
Набор предназначен для выявления антител класса М к Chlamydia trachomatis методом иммуноферментного анализа в сыворотке (плазме) крови человека.
Область применения
Клиническая медицина, лабораторная диагностика.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Специфичность выявления антител класса М к Chlamydia trachomatis – 100 %.
Чувствительность выявления антител класса М к Chlamydia trachomatis - 100%.
Краткая техническая характеристика каз
Chlamydia trachomatis-ке М класты антиденелерінің спецификалығын анықтау-100 %.
Chlamydia trachomatis-ке М класты антиденелерінің сезімталдығын анықтау-100 %.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 903368 | Набор реагентов для обратной транскрипции ИВД | Набор реагентов и другие связанные с ними материалы, предназначенные для использования в синтезе комплементарной дезоксирибонуклеиновой кислоты (кДНК) методом обратной транскрипции, для улучшения амплификации мишени рибонуклеиновой кислоты (РНК) в клиническом образце с использованием полимеразной цепной реакции (ПЦР). |