РК-ИМН-5№017296
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017296
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017296
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Амилаза-СР-ДиАКиТ, набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в биологических жидкостях (кинетический метод, субстрат-CNP-олигосахарид)
Торговое название каз
Амилаза-СР-ДиАҚиТ, биологиялық сұйықтықтардағы альфа-амилаза белсенділігін анықтауға арналған реагенттер жинағы (кинетикалық әдіс, субстрат-CNP-олигосахарид)
Назначение
Изделие медицинского назначения для диагностики вне организма (ин витро)
Область применения
Клиническая и лабораторная диагностика, научные исследования
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в биологических жидкостях (кинетический метод, субстрат-CNP-олигосахарид)
Краткая техническая характеристика каз
Биологиялық сұйықтықтардағы альфа-амилаза белсенділігін анықтауға арналған реагенттер жинағы (кинетикалық әдіс, субстрат-CNP-олигосахарид)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 361096 | Общая амилаза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей амилазы (ОА) (total amylase) в клиническом образце, с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа. |