РК-ИМН-5№017823
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017823
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017823
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Щелочная фосфатаза-ДА-ДиАКиТ, набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови кинетическим методом (ДЭА-буфер, PNPP-субстрат)
Торговое название каз
Сiлтiлiк фосфатаза-ДА-ДиАҚиТ, қан сарысуындағы немесе плазмасындағы сілтілік фосфатаза белсенділігін анықтауға арналған реагенттер жинағы кинетикалық әдісімен (ДЭА-буфер, PNPP-субстрат)
Назначение
Изделие медицинского назначения для диагностики вне организма (ин витро)
Область применения
Клиническая и лабораторная диагностика, научные исследования
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови кинетическим методом (ДЭА-буфер, PNPP-субстрат)
Краткая техническая характеристика каз
Қан сарысуындағы немесе плазмасында кинетикалық әдіспен сілтілік фосфатаза белсенділігін анықтауға арналған реагенттер жинағы (ДЭА-буфер, PNPP-субстрат)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 314879 | Общая щелочная фосфатаза (ЩФ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определенияобщей щелочной фосфатазы (ЩФ) (alkaline phosphatase (ALP)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |