РК-ИМН-5№019114

Тип

МИ

Дата регистрации

24.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019114

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов «CAMOMILE – Крым-КГЛ-IgG» для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу Крымской-Конго геморрагической лихорадки в сыворотке (плазме) крови методом иммуноферментного анализа

Торговое название каз

Иммуноферменттік талдау әдісімен қан сарысуында(плазмасында) Қырым-Конго геморрагиялық қызба вирусына G класты иммуноглобулиндерді анықтауға арналған "CAMOMILE - Қырым-КГҚ-IgG" реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов предназначен для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу Крымской-Конго геморрагической лихорадки в сыворотке (плазме) крови человека.

Область применения

Для клинических и эпидемиологических лабораторных исследований.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность 100% набор должен выявлять иммуноглобулины класса G к вирусу Крымской-Конго геморрагической лихорадки (К-КГЛ) во всех сыворотках стандартной панели предприятия (СПП), содержащих антитела класса G к К-КГЛ. Специфичность 100% набор не должен давать ложноположительных результатов, при использовании всех сывороток СПП, не содержащих антитела класса G к К-КГЛ.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы 100% - жинақ Қ-КГҚ-ға G класты антиденелері құрамында бар стандартты кәсіпорын панелінің барлық сериясында (КСП) Қырым-Конго геморрагиялық қызба вирусына (Қ-КГҚ) G класты иммуноглобулиндерді анықтау керек. Спецификалығы 100% - жинақ Қ-КГҚ-ға G класты антиденелері құрамында жоқ барлық сарысудың КСП пайдалану бойынша жалған нәтиже бермеуі керек.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение при температуре от +2 до +8С. Замораживание не допускается.