РК-ИМН-5№018960

Тип

МИ

Дата регистрации

24.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018960

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Набор реагентов «CAMOMILE - HBcAg-IgM» для выявления иммуноглобулинов класса М к core-антигену вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови методом иммуноферментного анализа

Торговое название каз

Иммуноферменттік талдау әдісімен қан сарысуында (плазмасында) В гепатиті вирусының core-антигеніне М класты иммуноглобулиндерді анықтауға арналған "CAMOMILE - HBcAg-IgM" реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов предназначен для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к core-антигену вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови человека

Область применения

Для клинических и эпидемиологических лабораторных исследований

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Специфичность 100% ? набор не должен давать ложноположительных результатов, при использовании всех сывороток стандартной панели предприятия, не содержащими иммуноглобулины класса М к core-антигену вируса гепатита В. Чувствительность – 100% ? набор должен выявлять иммуноглобулины класса М во всех сыворотках стандартной панели предприятия

Краткая техническая характеристика каз

100% спецификалығы - жинақ құрамында В гепатиті вирусының core-антигеніне M класты иммуноглобулиндер жоқ кәсіпорынның стандартты панелінің барлық сарысуларын пайдаланған кезде жалған оң нәтижелерді бермеуі тиіс. Сезімталдығы - 100% - кәсіпорынның стандартты панелінің барлық сарысуларында M класты иммуноглобулиндерді анықтауы тиіс.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение при температуре от +2 до +8С Замораживание не допускается.