РК-ИМН-5№018457
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018457
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018457
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Мочеприемник нестерильный многократного применения с антирефлюксным клапаном и автономным сливом мочи
Торговое название каз
Антирефлюксті клапаны және автономды несеп ағызатыны бар стерильді емес көп рет қолданылатын несеп қабылдағыш
Назначение
Для медицинских и санитарно-гигиенических целей: сбора мочи в мешок при социальной реабилитации страдающих недержанием мочи людей, а также при уходе за больными с постельным режимом.
Область применения
ЛПУ и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Системы состоят из:
полиэтиленового резервуара с нанесенными надписями и делениями;
сливной трубки
фиксатора для сливной трубки;
наконечников;
заливной трубки, вместимость 1500+/-350 мл;
Краткая техническая характеристика каз
Жүйелер:
жазбалар жазылған және бөліктерге бөлінген полиэтилен резервуардан;
ағызу түтігінен
ағызу түтігіне арналған бекіткіштен;
ұштықтардан; сыйымдылығы 1500+/-350 мл құю түтігінен тұрады;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 549430 | Мочеприемник носимый с улавливателем мочи с креплением на пенисе | Нестерильное изделие для сбора мочи, предназначенное для мужчин, страдающих недержанием мочи, состоящее из передней части с поддержкой мошонки и герметичной эластичной мембраны, через которую пенис попадает в закрытую конусообразную трубку, соединенную с ножным мешком, в который собирается моча. Оно, как правило, удерживается на месте с помощью ремней, закрепленных в области паха и на талии. Мешок функционирует как резервуар для сбора мочи. Это изделие является альтернативой введению катетера или ношению урологических прокладок. Это изделие многоразового использования. |