РК-ИМН-5№018078
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018078
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018078
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Comfeel защитный крем
Торговое название каз
Comfeel қорғағыш кремі
Назначение
Средство для защиты сухой раздраженной кожи, вызванных воздействием агрессивных выделений из стомы или при недержании мочи или кала.
Область применения
Лечебно – профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Comfeel крем защитный в тубе предназначен для защиты сухой кожи и для заживления раздражений кожи, вызванных воздействием агрессивных выделений из стомы или при недержании. Крем является водоотталкивающим, он смягчает кожу, восстанавливает нормальный уровень рН=5,5 кожи, предохраняет ее от повреждения.
Краткая техническая характеристика каз
Comfeel қорғағыш кремі құрғақ, тітіркенген теріні қорғауға арналған дәрі, стомадан немесе нәжіс немесе несеп ұстамаған жағдайдан туындаған зиянды бөліністердің әсерінен қорғайды. Су сіңірмейтін болып табылады, теріні жұмсартады, терінің қалыпты деңгейін рН-5,5 қалыпқа келтіреді, оны бүлінуден қорғайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 215716 | Средство барьерное для увлажнения кожи | Вещество (например, крем, паста, мазь, гель, пена или аэрозоль), предназначенное для нанесения на кожу/внешние слизистые оболочки (например, губы) для обеспечения защитного влажного барьера от воздействия окружающей среды и/или для того, чтобы смягчить и успокоить кожу. Как правило, используется при лечении сухости, зуда, чешуек, трещин, оголенной кожи, раздражения или повреждений, полученных от воздействия солнечных лучей, хейлита и/или герпетических поражений кожи. Может предназначаться для чувствительных участков (например, ареолярной и перианальной области, губ, ушей), сухой кожи и/или глубоких фиссур (например, на стопах); может прилагаться одноразовый аппликатор. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |