РК-ИМН-5№016948
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016948
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016948
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов «CAMOMILE-ГОНОРЕЯ-G» для выявления антител класса G к Neisseria gonorrhoeae методом иммуноферментного анализа
Торговое название каз
Иммуноферменттік талдау әдісімен Neisseria gonorrhoeae – ға G классты антиденелерді анықтауға арналған «CAMOMILE-ГОНОРЕЯ-G» реагенттер жинағы
Назначение
Набор предназначен для выявления антител класса G к Neisseria gonorrhoeae методом иммуноферментного анализа в сыворотке (плазме) крови человека
Область применения
Клиническая медицина, лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Специфичность выявления антител класса G к Neisseria gonorrhoeae – 100 %.
Чувствительность выявления антител класса G к Neisseria gonorrhoeae - 100%.
Краткая техническая характеристика каз
Neisseria gonorrhoeae G класты антиденелерінің спецификалығын анықтау-100 %.
Neisseria gonorrhoeae G класты антиденелерінің сезімталдығын анықтау-100 %.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 739451 | Neisseria gonorrhoeae антигены изолята культуры ИВД, набор, реакция агглютинации | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Neisseria gonorrhoeae, вызывающей гонорею, выделенной из клинического образца путем культивирования, методом агглютинации. |