РК-МТ-5№015916

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015916

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015916

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор газов крови – электролитов – метаболитов – гемоглобина ESCHWEILER Combiline

Торговое название каз

ESCHWEILER Combiline қандағы газ - электролиттер - метаболиттер - гемоглобин анализаторы

Назначение

Автоматическая система для проведения анализов, с микропроцессорным управлением и предназначенная для измерения и расчета параметров pH, электролитов, гемоглобина газов крови и метаболитов в образце цельной человеческой крови или сыворотки.

Область применения

клинико-диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Полностью автоматический анализатор для диагностических измерений в лабораторных условиях: газов крови, электролитов, гемоглобина и метаболитов. Примечание: характеристики различны для разных типов анализаторов Combiline. Процессор: Микроконтроллер Z80. Сенсоры: pO2, pCO2, K+, Ca++ Li+, Na+, Cl-, pH, GLU, LAC, Реф, Hb,(комплектация может быть различной, в зависимости от требований заказчика). Матрица сенсоров: Термостат 37,0°C ± 0,2; подсветка для визуального контроля жидкостей (осадки, поток) внутри измерительного капилляра. Два световых барьера для контроля жидкостей. Время прогрева: 1 час Размеры: высота: 402 мм, ширина 325 мм, глубина 432 мм. Вес: прим. 13 кг

Краткая техническая характеристика каз

Зертханалық жағдайларда диагностикалық өлшемдерге арналған толық автоматты анализатор: қан газдары, электролиттер, гемоглобин және метаболиттер. Ескертпе: сипаттамалары Combiline анализаторларының әр түрлі типіне әр түрлі . Процессор: Микробақылаушы Z80. Сенсорлар: pO2, pCO2, K+, Ca++ Li+, Na+, Cl-, pH, GLU, LAC, Реф, Hb, (жиынтықталымы тапсырыс берушінің талабына байланысты әртүрлі болуы мүмкін). Сенсорлар матрицасы: Термостат 37,0°C ± 0,2; өлшегіш капиллярдың ішінде сұйықтықтарды (шөгінділер, ағын) көзбен шолу арқылы бақылауға арналған жарық түсіргіш. Сұйықтықтарды бақылауға арналған екі жарық бөгегіш. Қыздыру уақыты: 1 сағат. Өлшемі: биіктігі 402 мм, ені 325 мм, тереңдігі 432 мм Салмағы: шамамен. 13 кг

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
730191	Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2) и/или парциального давления углекислого газа (рСО2), а также расчета других показателей газов крови (blood gas parameters) [например, бикарбоната (НСО3-), избытка оснований, артериально-альвеолярного градиента] в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы.