РК-ИМН-5№016178
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016178
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016178
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пеленки "Н?рия" из нетканого материала одноразовые нестерильные различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Тоқылмаған материалдан жасалған, бір реттік стерильді емес "Нәрия" жаялығы түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Предназначены для покрытия операционного стола и пациента при проведении хирургических операций, а также широко используется в качестве подстилочного материала на процедурные кушетки, гинекологические кресла, массажные столы.
Область применения
Применяются в общей хирургической, гинекологической, урологической, кардиологической и акушерской практике в лечебно-профилактических учреждениях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал изготовления - нетканое полотно СМС (спанбонд+мельтблаун+спанбонд).
Изделие нестерильно и готово к использованию.
Предельные отклонения от номинальных размеров ± 10 %.
Только для одноразового применения.
Краткая техническая характеристика каз
Дайындалатын материалы - тоқылмаған мата СМС (спанбонд+мельтблаун+спанбонд).
Бұйым стерильді емес және пайдалануға дайын.
Номиналдық өлшемдерден шектік ауытқуы ± 10 %.
Тек бір рет қолдануға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от − 15°С до + 55°С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 0,7 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 760858 | Подгузники детские | Одноразовый предмет нижнего белья (пеленка или подгузник), состоящий из абсорбирующего материала, предназначенный для ношения вокруг области промежности между ногами для сбора мочи и кала для утилизации у младенца или ребенка с недержанием. Это изделие для одноразового использования. |