РК-МТ-7№013182

РК-МТ-7№013182

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013182
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Система офтальмологическая лазерная фемтосекундная IntraLase FS, Advanced iFS
Торговое название каз
Офтальмологиялық лазерлік фемтосекундтық жүйе IntraLase FS, Advanced iFS
Назначение
Система предназначена для обеспечения полного контроля диаметра, толщины, центровки и морфологии лоскута
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип лазера Одномодовый оптический квантовый генератор на неодимовом стекле с диодной накач-кой с регенерационным усилителем с диодной накачкой Мода Фундаментальная (TEM00) Размер пятна < 3 мкм Расхождение луча ? 0,31 ср (± 0,05ср) Частота повторения импульсов 15 кГц, 30 кГц или 60 кГц Длительность импульса лазера 600-800 фсек (± 50 фсек) Максимальная пиковая мощность лазерного импульса 15 кГц: 12 МВт (± 2 МВт) 30 кГц: 12 МВт (± 2 МВт) 60 кГц: 8,3 МВт (± 1,4 МВт) Центральная длина волны лазерного излучения 1053 нм Дистанционная блокировка Да Площадь установки в основании (минимально) 47"(Ш) x 49"(Д) x 57"(В) Высота устройства наведения луча Мин. 33,5" (от пола до аппланационной линзы) Макс.41,0" (от пола до аппланационной линзы) Масса системы 900 фунтов Температура окружающей средыпри эксплуатации / Влажность 19° C ... 23° C (67° F ... 73° F) / пределах от 35% до 65%, без конденсации Максимальная энергия импульса В режиме 15 кГц: 7,3 ?мкДж (± 0,7 мкДж) В режиме 30 кГц: 7,3 мкДж (± 0,7 мкДж) В режиме 60 кГц: 5,0 мкДж (± 0,5 мкДж) Максимальная выходная мощность лазерного луча В режиме 15 кГц: 110 мВт (± 11 мВт) В режиме 30 кГц: 220 мВт (± 22 мВт) В режиме 60 кГц: 300 мВт (± 30 мВт) Состояние сети Максимальный ток 120 В, 60 Гц 7 A (пик.) 100 В, 50/60 Гц 10 A (пик.) Входное напряжение и максимальный ток 220-240 В, 50/60 Гц 4 A (пик.)
Краткая техническая характеристика каз
Лазер түрі Оптикалық кванттық осциллятор диод-помпаны қалпына келтіретін күшейткішпен жабдықталған диодтық сорғалы неодим стакан Негізгі сән (TEM00) Доңғалақ мөлшері <3 мкм Рэй дивергенциясы? 0,31 ср (± 0,05ср) Импульстің қайталану жиілігі 15 кГц, 30 кГц немесе 60 кГц Лазердің импульс ұзақтығы 600-800 фунт (± 50 фунт) Ең жоғарғы қуат лазерлік импульс 15 кГц: 12 МВт (± 2 МВт) 30 кГц: 12 МВт (± 2 МВт) 60 кГц: 8,3 МВт (± 1,4 МВт) Орталық лазер толқынының ұзындығы 1053 нм Қашықтан құлыптау Иә Негізінде орнату алаңы (ең аз) 47 «(W) x 49» (D) х 57 «(H) Beam pointing device биіктігі Мин. 33.5 «(еденнен аплантация линзасына дейін) Макс.41.0 «(еденнен аплантация линзасына дейін) Жүйелік салмағы 900 фунт Жұмыс кезінде қоршаған орта температурасы / ылғалдылық 19 ° C ... 23 ° C (67 ° F ... 73 ° F) / 35% -дан 65% -ға дейін, конденсациясыз Ең көп импульстік энергия 15 кГц режимінде: 7.3 мк ?J (± 0.7 мкЖ) 30 кГц режимінде: 7,3 мДж (± 0,7 мДж) 60 кГц режимі: 5,0 мкJ (± 0,5 мкJ) Максималды қуат шығысы лазер сәулесі 15 кГц режимінде: 110 мВт (± 11 мВт) 30 кГц режимінде: 220 мВт (± 22 мВт) 60 кГц режимі: 300 мВт (± 30 мВт) Желі күйі Максималды ток 120 В, 60 Гц 7 А (шыңы) 100 В, 50/60 Гц 10 A (шыңы) Кіру кернеуі және максималды ток 220-240 В, 50/60 Гц 4 А (шыңы)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-10 °C до +50 °C Относительная влажность 10% до 85%. Рабочие условия: +10 °C до +40 °C. Относительная влажность 10% до 85%
код НМИРК Наименование Описание
823187 Система лазерная офтальмологическая фемтосекундная твердотельная Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия (например, от лампы-вспышки, диодного лазера) используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла для создания пучка интенсивного лазерного излучения, предназначенная для осуществления резекций и иссечения тканей глаза (иссечения катаракты, дугообразных роговичных/склеральных разрезов/туннелей, передней капсулотомии, факофрагментации, разрезания роговичных лоскутов, ламеллярной/перфорационной кератопластики). Система включает устройство доставки пучка лазерного излучения, устройство для визуализации, компьютер, программное обеспечение и элементы управления; система осуществляет надрезы посредством микрофоторазрушения ткани сфокусированными ультракороткими (фемтосекундными) импульсами; система не использует технологию визуализации глазного дна, терапевтический лазер не использует технологию удвоения частоты.