РК-ИМН-5№018153
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018153
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018153
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
ПЛАСТЫРИ медицинские линии VEOLES PLAST+, модель "Пластырь-повязка стерильная с абсорбирующей подушечкой на нетканой перфорированной или водонепроницаемой основе" в индивидуальной упаковке размерами 6смх8см, 10смх10см, 15смх10см, 20смх10см, 25смх10см, 30смх10см, 35смх10см с вариантами исполнения
Торговое название каз
VEOLES PLAST+ қатарындағы медициналық БҰЛАСЫРЛАРЫ, моделі «Тоқылмаған, тесіктері бар немесе су өткізбейтін негіздегі сіңіргіш жастықшасы бар стерильді таңғыш бұласыр» жеке қаптамада, өлшемдері 6смх8см,10смх10см, 15смх10см, 20смх10см, 25смх10см, 30смх10см, 35смх10см орындалу нұсқасымен
Назначение
первичная, вторичная, послеоперационная обработка ран (в том числе с нанесением мазевых составов и растворов), оказание первой медицинской помощи, защита от дополнительного травмирования
Область применения
В лечебно-профилактических учреждениях и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пластырь-Повязка стерильный с абсорбирующей подушечкой на нетканой перфорированной или водонепроницаемой основе (лейкопластырь фиксирующий медицинский с полиакрилатным адгезивным слоем). Гипоаллергенный, стерильный, эластичный пластырь с атравматической утолщенной сорбирующей (впитывающей) подушечкой, покрытой микросеткой, не прилипающий к раневой поверхности. Воздухопроницаемый. Для нормальной и чувствительной кожи
Краткая техническая характеристика каз
Тоқылмаған, тесіктерімен немесе су өткізбейтін негіздегі сіңіргіш жастықшасы бар стерильді таңғыш бұласыр (полиакрилатты адгезивті қабаты бар медициналық бекітетін жабысқақ бұласыр). Жарақаттамайтын қалыңдау сіңіргіш (сіңіретін) жастықшасымен, микротормен жабылған, жара беткейіне жабыспайтын гипоаллергенді, стерильді, созылғыш бұласыр. Ауа өткізетін. Қалыпты және сезімтал теріге арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 144496 | Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный | Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), предназначенная для закрытия поверхностных ран, покрытая с одной стороны клеевым слоем и имеющая впитывающую прокладку, предварительно наполненную (пропитанную) антисептиком для ингибирования роста микроорганизмов. Может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Пластырь обычно отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования. |