РК-МТ-5№016844

Тип

МИ

Дата регистрации

25.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016844

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

9 г.

Торговое название

Экспресс-анализатор концентрации глюкозы, в капиллярной крови CodeFree Farmaktiv в комплекте

Торговое название каз

Капиллярлық қандағы глюкоза концентрациясын анықтауға арналған CodeFree Farmaktiv экспресс-анализаторы жиынтықта

Назначение

Система контроля уровня глюкозы в крови SD CodeFreeTM разработана для самостоятельного количественного измерения уровня глюкозы (сахара) в свежей капиллярной цельной крови, взятой из кончика пальца или альтернативных мест (ладони, предплечья или плеча). Эта система предназначена для использования исключительно только с тест-полосками SD CodeFreeTM для диагностики вне тела человека (in vitro диагностики) в домашних условиях. Указанная система не предназначена для диагностики диабета.

Область применения

Эндокринология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Методика определения количественного состава Биологический датчик глюкозо-оксидазы(GOD) Диапазон результата теста 10~600 мг/дЛ (0.6 ~ 33.3 ммоль/л) Калибровка Эквивалент плазмы Время теста 5 секунд. объем крови 0.9 микролитров[фактический размер] Образец Свежая капиллярная цельная кровь Единица уровня глюкозы мг/дЛ , ммоль/л Отображение ЖК (индивидуализированная) память 500 результатов уровня глюкозы Функции Предупреждение о гипогликемии [от 60 до80 мг/дЛ (от 3.3 до 4.4 ммоль/л), на каждые10мг/дЛ ] Отметка "до еды" и "после еды" Напоминание о необходимости измерения после еды Установка будильника (до 4 раз) Усреднение: Три вида 7,14 и 30-дневных особенных средних значений (нормальное, до еды, после еды) Автоматическая остановка Регуляторы 3 кнопки Размер 47 x 95 x 17.5 (мм) Масса 47.5г (с батареей) Требования к питанию 3В Тип батареи 2032 * Батарея позволяет провести около 1,000 тестов на протяжении работы одной новой батареи при нормальных условиях (25°C, 77°F).

Краткая техническая характеристика каз

Сандық құрамды анықтау әдістемесі Глюкоза-оксидазаның биологиялық көрсеткіші (GOD) Тест нәтижесінің ауқымы 10~600 мг/дЛ (0.6 ~ 33.3 ммоль/л) Калибрлеу Плазма эквиваленті Тест уақыты 5 секунд. қан көлемі 0.9 микролитр (нақты көлемі) Үлгі Жаңа алынған капиллярлық қан Глюкоза деңгейінің бірлігі мг/дЛ, ммоль/л ЖК көрінісі (жекелендірілген) жады глюкоза деңгейінің 500 нәтижесі Функциялары гипогликемия туралы ескерту [60 тан 80 мг/дЛ дейін (3.3 тен 4.4 ммоль/л дейін), әр 10мг/дЛ ] «тамаққа дейін» және «тамақтан кейін» белгісі Тамақтан кейін өлшеу қажеттілігі туралы ескерту Оятқышты орнату (4 ретке дейін) Ортаға келтіру: ерекше орта мәндердің үш түрі 7,14 және 30 (қалыпты, тамаққа дейін, тамақтан кейін) Автоматты тоқтату Реттегіштер 3 тетік Өлшемі 47 x 95 x 17.5 (мм) Салмағы 47.5г (батареямен) Қуат алуына қойылатын талаптар 3В батарея түрі 2032 • Батарея қалыпты жағдайда (25°C, 77°F) бір жаңа батареяның жұмысы бойына шамамен 1,000 тест жүргізуге мүмкіндік береді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Тепмпература хранения 2-32°С