РК-МТ-5№018680
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018680
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018680
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Авторефкератометр HRK-9000А
Торговое название каз
Авторефкератометр HRK-9000А
Назначение
Предназначен для использования с целью измерения оптической силы глаза.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Авторефкератометр HUVITZ представляет собой прибор для измерения преломляющей способности глаза. Производится в модификациях HRK-9000Aи другие, отличающиеся формой, без изменения конструктивных признаков. Режим измерения: кератометрия и рефрактометрия (РежимK/R), рефрактометрия (РежимREF), кератометрия (РежимKER), кератопериферия (РежимKER-P); Цветной режим; Режим мейбомиеграфии; Рефрактометрия: вертексное расстояние (VD): 0,0; 12; 13,5; 13.75; 15,0, сфера (SPH): -30,00 ~ +25,00D (приVD=12мм) (шаг: 0.01 / 0.12 / 0.25 D), цилиндр (CYL): 0,00 ± 12,00D (шаг 0,12/0,25D), ось (АХ): 1 ~ 180’’ (шаг 1°), формацилиндра: -, +, ±:
Межзрачковое расстояние (PD): 10 ~ 85мм,Минимальный диаметр зрачка: 2,0мм. Кератометрия: радиус кривизны: 5,0 ~ 13,0мм (шаг 0,01мм),Преломляющая сила: 25,96 ~ 67,50D(при коэффициенте преломления роговицы 1.3375, шаг: 0.05 / 0.12 / 0.25 D), Роговичный астигматизм: 0,0 ~ -15,00D (шаг 0,05/0,12/0,25D), ось: 1 ~ 180’’ (шаг 1°), диаметр зрачка: 2,0 ~ 14,0мм (шаг 0,1мм). 10 измерений для каждого глаза, встроенный термопринтер с функцией авто отрезания, функция энергосбережения. Размер/ Вес: 262х 518 х 441мм, 19 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Авторефкератометр HUVITZ көздің сәулені сындыру қабілетін өлшеуге арналған құрал болып табылады. HRK-9000A және құрылымдық белгілері өзгермейтін пішінмен ерекшеленетін басқа модификацияларда өндіріледі. Өлшеу режимі: кератометрия және рефрактометрия (РежимK/R), рефрактометрия (РежимREF), кератометрия (РежимKER), кератопериферия (РежимKER-P); түрлі-түсті режим; Мейбомиеграфия режимі; Рефрактометрия: вертекстік арақашықтығы (VD): 0,0; 12; 13,5; 13.75; 15,0, сала (SPH): -30,00 ~ +25,00D (VD=12мм болғанда) (қадамы: 0.01 / 0.12 / 0.25 D), цилиндр (CYL): 0,00 ± 12,00D (қадамы 0,12/0,25D), осі (АХ): 1 ~ 180’’ (қадамы 1°), цилиндр пішіні: -, +, ±:
Қарашықаралық қашықтығы (PD): 10 ~ 85мм, Қарашықтың ең төменгі диаметрі: 2,0мм. Кератометрия: қиғаштық радиусы: 5,0 ~ 13,0мм (қадамы 0,01мм), Сәулені сындыру күші: 25,96 ~ 67,50D (мөлдір қабықтың сындыру коэффициенті 1.3375, қадамы: 0.05 / 0.12 / 0.25 D), Мөлдір қабық астигматизмі: 0,0 ~ -15,00D (қадамы 0,05/0,12/0,25D), осі: 1 ~ 180’’ (қадамы 1°), қарашық диаметрі: 2,0 ~ 14,0мм (қадамы 0,1мм). 10 әр көз үшін өлшемдер, ендірілген термопринтер автокесу функциясымен, энергожинақтау функциясы. Өлшемі/ Салмағы: 262х 518 х 441мм, 19 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
поддерживайте окружающую температуру в диапазоне -10°С – 55°С, относительную влажность – в диапазоне 30% - 75%, и атмосферное давление – в диапазоне 700 – 1060 гПа.
Избегайте мест, где оборудование подвергается значительным встряскам и вибрациям.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 577356 | Кератомер настольный | Работающий от сети электроснабжения (на переменном токе) офтальмологический прибор, предназначенный для измерения кривизны передней поверхности роговицы, в частности, для определения наличия, степени и оси астигматизма (ошибки преломления в глазу из-за того, что роговица неравномерно изогнута в разные стороны, при этом лучи света в разных меридианах не могут быть сфокусироваться вместе на сетчатке). На самом деле прибор измеряет радиус кривизны в миллиметрах, но, как правило, отображает его в диоптриях. Он используется в основном для подбора контактных линз и определения оптической силы интроокулярной линзы до операции по удалению катаракты. Это устройство известно также как офтальмометр. |