РК-ИМН-5№018080

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018080

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018080

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Conveen уропрезерватив

Торговое название каз

Conveen уромүшеқабы

Назначение

Предназначен для пациентов мужского пола, страдающих недержанием мочи средней и высокой степени.

Область применения

-Лечебно – профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Conveen уропрезерватив однокомпонентный самоклеящийся латексный с аппликатором и раскручивающей ленточкой, которые упрощают его применение. Conveen уропрезерватив двухкомпонентный латексный с пластырем с регулируемой адгезивной лентой для фиксации уропрезерватива в нужном положении. Пластырь может быть расположен на пенисе в наиболее удобном месте.

Краткая техническая характеристика каз

Біркомпонентті өздігінен жабысатын латексті Conveen уромүшеқабы аппликатормен және бұралатын лентамен жабдықталған, ол оның қолданылуын жеңілдетеді. Conveen уромүшеқабы екікомпонентті бұласыры бар латекстік реттелетін адгезивті лентамен уромүшеқапты қажетті жағдайда бекітеді. Бұласырды жыныс мүшесінің ыңғайлы бөлігінде орналастыруға болады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
341393	Уропрезерватив для пениса/порт при недержании мочи, одноразового использования	Нестерильное изделие, предназначенное для ношения на пенисе или поверх него пациентом с недержанием для отвода мочи от пениса по трубке в мешок для сбора. Состоит из носимой на пенисе оболочки (например, уропрезерватива) или адгезивного порта (например, крепления для головки члена) и может включать часть трубки; мешок для сбора мочи к данному виду не относится. Это изделие является альтернативой введению катетера через уретру, особенно когда существуют определенные сложности для введения или фиксации катетера. Изделие может использоваться для лечения недержания мочи или для неамбулаторных пациентов. Это изделие для одноразового использования.