РК-ИМН-5№019000
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019000
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019000
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов «CAMOMILE-Фаст Экстракт - ПЦР» для выделения ДНК
Торговое название каз
ДНҚ бөліп алуға арналған «CAMOMILE-Фаст Экстракт-ПТР» реагенттер жинағы
Назначение
Набор реагентов предназначен для получения препарата ДНК из биологического материала: соскобов (эпителиальных клеток из цервикального канала, уретры, влагалища, задней стенки глотки), смывов, слюны, осадка мочи для последующего анализа выделенной ДНК методом полимеразной цепной реакции (ПЦР)
Область применения
Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно- исследовательской практике
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Отсутствие ингибирования и эффективность выделения ДНК лямбда-фага - 100%
Краткая техническая характеристика каз
Лямбда-фагтың ДНҚ бөлінуінің тежелуі және тиімділігінің жоқтығы - 100%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение при температуре от +2°С до +8°С. Замораживание не допускается.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 808678 | Нативная ДНК антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к нативной ДНК (antibodies to native DNA (anti-nDNA)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |