РК-МТ-0№023475
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023475
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023475
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат слуховой марки Coselgi модель Mojo M-CIC
Торговое название каз
Coselgi маркалы есту аппараты, моделі Mojo M-CIC
Назначение
Предназначен для компенсации снижения слуха, за счет усиления звуковых сигналов
Область применения
Оториноларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Слуховой аппарат Coselgi MOJO M-CIC - электронное звуковоспроизводящее устройство, носимое человеком для усиления громкости звука в ухе и предназначенное для компенсации ослабленного слуха. Состоит из микрофона, усилителя звуковых частот, звукового динамика (передатчика звука) и источника электрического питания (батарейки). Программа Compass GPS предназначена для настройки и программирования слуховых аппаратов. Разработана для специалистов по слуховым аппаратам. Текущая версия 4
Краткая техническая характеристика каз
Coselgi MOJO M-CIC есту аппараты - электрондық дыбыс өңдеуші құрылғы, адам дыбыс дауысын күшейту үшін пайдаланады, есту қабілетінің төмендеуін толықтырады. Микрофоннан, дыбыстық жиілікті күшейткіштен, дыбыстық динамиктен (дыбыстық таратқыштан) және электрмен жабдықтау көзінен (батареядан) тұрады, Compass GPS бағдарламасы есту аппараттарын туралауға және бағдарламалауға арналған. Есту аппараттарының мамандарына арналған. Ағымдағы нұсқа 4
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от - 20°C до + 55°C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 365945 | Аппарат слуховой воздушной проводимости внутриушной | Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из миниатюрного микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле, помещаемом во внешнее ухо (ушную раковину) [ITE]. Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку. Это устройство используется в случаях от слабой до значительной тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов. |