РК-ИМН-0№023474

Тип

МИ

Дата регистрации

25.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023474

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД 9NC, 4NC

Торговое название каз

ЕЛАМЕД 9NC, 4NC вакуумдық пробиркасы

Назначение

Изделие предназначено для взятия венозной крови у пациента с целью последующего проведения различных видов клинических лабораторных исследований взятых проб.

Область применения

Лабораторная диагностика. Пробирка вакуумная 9NC – для исследования свертывания крови; Пробирка вакуумная 4NC - для определения скорости оседания эритроцитов.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Номинальная вместимость в зависимости от варианта исполнения 0,8; 0,9; 1,6; 1,8; 2,4; 2,7; 3,2; 3,5; 4,05; 4,5; 5,4 мл; погрешность объема взятой пробы - не более ±10% от номинальной вместимости; наличие свободного пространства, обеспечивающего возможность перемешивания наполнителя и взятой пробы крови; возможность выдерживать ускорение до 3000 g по продольной оси при центрифугировании; стерильный внутренний объем (метод –радиационная стерилизация); отсутствие внешних дефектов: трещин, заусенцев, острых кромок, загрязнений (включения, примеси).

Краткая техническая характеристика каз

Орындау нұсқасына байланысты номиналды сыйымдылық 0,8; 0,9; 1,6; 1,8; 2,4; 2,7; 3,2; 3,5; 4,05; 4,5; 5,4 алынған сынама көлемінің қателігі - номиналды сыйымдылықтан ±10% артық емес; толтырғышты және алынған қан сынамасын араластыру мүмкіндігін қамтамасыз ететін бос кеңістіктің болуы; Центрифугалау кезінде бойлық ось бойынша 3000 g дейін үдеуді ұстап тұру мүмкіндігі; стерильді ішкі көлем (әдіс –радиациялық стерилизация); сыртқы ақаулардың болмауы: жарықтар, қабыршақтар, өткір жиектер, ластанулар (қосындылар, қоспалар).

Признаки

Комментарий к сроку хранения

В течение всего срока годности изделия в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться в сухих проветриваемых помещениях при температуре от +2 °С до +25 °С и относительной влажности не более 80%, на расстоянии не менее 1 м от теплоизлучающих приборов. В процессе хранения изделия должны быть защищены от солнечных лучей и атмосферных воздействий, не должны подвергаться воздействию масел, бензина, керосина и других веществ.