РК-МТ-0№023472

РК-МТ-0№023472

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023472
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System)
Торговое название каз
Гликозилденген гемоглобинді анықтауға арналған анализатор D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System)
Назначение
D-10 Hemoglobin Testing System является отдельным модулем, предназначенным для анализа гемоглобина в лабораториях со средним объемом работ. D-10 является полностью интегрированной системой, в которой происходит разведение и обработка проб для анализа гемоглобина, и предназначена для использования со специальными наборами реактивов компании Bio-Rad.
Область применения
Для диагностики in vitro в лабораториях со средним объемом работ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
D-10 Hemoglobin Testing System: Размеры системы D-10: 402 мм (Ш) x 495 мм (В) x 534 мм (Г); [15,8 дюйма (Ш) x 19,5 дюйма (В) x 21,0 дюйма (Г)]. • Масса (без тары): 30 кг (66 фунтов). • Рабочее окружение (только для использования в помещениях): Высота над уровнем моря: не более 2000 м (6562 футов); Температура: от 15 до 30 °C; Влажность: относительная влажность от 20 % до 80 % без конденсации влаги; Категория перенапряжений: II; Степень загрязненности: 2; Колебания напряжения в питающей электросети: не более 10 %. • Условия хранения: Температура окружающей среды: от 0 до 50 °C; Влажность: от 10 до 95 %. • Требования к питающему напряжению: 100–240 В переменного тока, 50–60 Гц. • Потребляемая мощность: не более 220 ВА. • Термическая мощность: не более 1010 БТЕ/ч. • Плавкие предохранители: T 2,5 A/250 В (2 предохранителя). • Уровень шума: < 70 дБА. • Требования к пробам: см. инструкцию по применению соответствующего набора. • Производительность обработки проб: см. инструкцию по применению соответствующего набора. • Аналитическое устройство: Картридж: зависит от приложения. • Детектор: детектор, работающий в видимой части спектра. • Хранение данных: USB-накопитель. • Ввод параметров: дисковод CD-ROM или USB-накопитель (если включен в набор реактивов). • Интерфейс пользователя: встроенный жидкокристаллический сенсорный экран. • Экспорт данных: USB-накопитель, RS232 или LAN (локальная сеть); Соединение с Ethernet/LAN: RJ-45. • Подключение к RS232: DB-9. • Вместимость емкости для отходов: 10 л. • Принтер: графический термопринтер, лента шириной 112 мм (4,4 дюйма) (опциональный). D-10 Software: В качестве операционной системы используется Windows, версия программного обеспечения 5.0.
Краткая техническая характеристика каз
D-10 Hemoglobin Testing System: D-10 жүйесінің өлшемдері: 402 мм (Е) x 495 мм (Б) X 534 мм (Т); [15,8 дюйм (Е) x 19,5 дюйм (Б) X 21,0 дюйм (Т)]. • Салмағы (ыдыссыз): 30 кг (66 фунт). • Жұмыс ортасы (тек үй-жайларда пайдалану үшін): Теңіз деңгейінен биіктігі: 2000 м (6562 фут) артық емес; Температура: 15-тен 30 °C-ге дейін; Ылғалдылық: салыстырмалы ылғалдылық 20% - дан 80% - ға дейін ылғал конденсациясыз; Асқын кернеу санаты: II; Ластану дәрежесі: 2; Қоректендіруші электр желісіндегі кернеудің ауытқуы: 10 %-дан артық емес. • Сақтау шарттары: Қоршаған орта температурасы: 0-ден 50 °C-ге дейін; Ылғалдылық: 10-нан 95 %-ға дейін. • Қуат кернеуіне қойылатын талаптар: 100-240 В айнымалы ток, 50-60 Гц. • Тұтынылатын қуат: 220 ВА артық емес. • Термиялық қуаты: 1010 БТЕ/сағ артық емес. • Балқитын сақтандырғыштар: T 2,5 A/250 В (2 сақтандырғыш). • Шудың деңгейі: < 70 дБА. • Сынамаларға қойылатын талаптар: тиісті жинақты қолдану жөніндегі нұсқаулықты қараңыз. • Сынамаларды өңдеу өнімділігі: тиісті жинақты қолдану жөніндегі нұсқаулықты қараңыз. • Аналитикалық құрылғы: Картридж: қосымшаға байланысты. • Детектор: спектрдің көрінетін бөлігінде жұмыс істейтін детектор. • Деректерді сақтау: USB жинақтағыш. • Параметрлерді енгізу: CD-ROM диск енгізгіш немесе USB жинақтағыш (егер ол реактивтер жинағына қосылған болса). • Пайдаланушы интерфейсі: кірістірілген сұйық кристалды сенсорлық экран. • Деректерді экспорттау: USB жинақтағыш, RS232 немесе LAN (жергілікті желі); Ethernet/LAN байланысы: RJ-45. • RS232 қосылу: DB-9. • Қалдықтарға арналған ыдыстың сыйымдылығы: 10 л. • Принтер: графикалық термопринтер, ені 112 мм (4,4 дюйм) лента (міндетті емес). D-10 Software: Операциялық жүйе Windows, бағдарламалық жасақтама 5.0 нұсқасы.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре 0-50 ºС и при относительной влажности 10-95 %.
код НМИРК Наименование Описание
611878 Анализатор гликированного гемоглобина (HbA1C) ИВД Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для количественного определения гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликогемоглобин (glycohaemoglobin), гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin) в клиническом образце. Обычно используется технология разделения, основанная на разнице зарядов (т.е. ионобменная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, электрофорез), химический анализ (т.е. колориметрия, спектрофотометрия) или разнице в структуре (т.е. аффинная хроматография и иммуноанализ).