РК-ИМН-0№023467
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023467
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023467
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Инструменты для эндопротезирования с принадлежностями
Торговое название каз
Эндопротездеуге арналған құралдар керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначены для установки эндопротезов тазобедренного сустава.
Область применения
Ортопедия и травматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: нержавеющая сталь. Инструменты состоят из ручных хирургических инструментов и предназначены для использования во время артропластики бедра.
Краткая техническая характеристика каз
Құрамы: тот баспайтын болат.Құралдар хирургиялық қол құралдарынан тұрады және сан артропластикасы кезінде қолдануға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, чистом и беспыльном помещении при температуре от + 5°С до + 40°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 805204 | Инструмент для имплантации ортопедического протеза, многоразового использования | Ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время имплантации ортопедического протеза, либо вручную, либо с использованием компьютерной навигации, с целью контроля введения/размещения протеза или других инструментов. Изделие может быть использовано для: 1) удерживания/выравнивания/фиксации инструментов для подготовки кости, протеза или компонента протеза; 2) обеспечения ориентиров относительного положения; 3) контроля правильной пространственной ориентации или выравнивания конечности и/или 4) сопряжения компонентов протеза. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием. |