РК-МТ-0№023466

РК-МТ-0№023466

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023466
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Система для ПЦР в реальном времени CFX Opus 96 Dx
Торговое название каз
CFX Opus 96 Dx нақты уақыттағы ПТР жүйесі
Назначение
Предназначен для выполнения флуоресцентной ПЦР в целях обнаружения и количественного анализа последовательностей нуклеиновых кислот.
Область применения
Предназначен для диагностики in vitro обученным персоналом лабораторий.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система: Лицензия на ПЦР в реальном времени – Да; Вместимость образцов - 96 лунок; Объем образца - 1–50 мкл (рекомендовано 10–50 мкл); Габариты (Ш x Г x В) - 33 x 56 x 36 см (13 x 22 x 14 дюймов); Масса - 22 кг (48 фунтов); Пользовательский интерфейс с сенсорным экраном - Регулируемый, с углом поворота 12–55°; Обмен данными - USB 2.0 или выше, Ethernet; Сертификаты на электрооборудование - IEC, CE; Операционная система - Windows 10 IoT. Система оптического обнаружения: Возбуждение - 6 светодиодов с фильтром; Обнаружение - 6 фотодиодов с фильтром; Диапазон длин волн возбуждения/излучения - 450–730 нм; Время скан-цикла (Все каналы 12 секунд; Один канал - 3 секунды); Динамический диапазон - 10 порядков величины; Чувствительность - Обнаруживает 1 копию целевой последовательности в геномной ДНК человека; Мультиплексный анализ - До 5 мишеней на лунку. 96-луночный реакционный блок: Тип блока образцов - Фиксированный 96-луночный блок образцов; Метод нагрева и охлаждения - Пельтье; Нагрев крышки - 30–110°С; Температурный диапазон - 4–100°С; Максимальная скорость линейного измерения - 5°С/секунда; Средняя скорость линейного изменения - 3,3°С/секунда; Точность температурного режима - ±0,2°С; Однородность температурного режима - ±0,3°С, измеряется через 10 секунд после достижения блоком заданной температуры; Градиент Рабочий диапазон - 30–100°С; Программируемый интервал - 1–24°С. Программное обеспечение CFX Maestro Dx SE для управления и анализа данных: Операционная система - Windows 10 (64-бит); Память - Минимум 1 ГБ; Режимы анализа данных - Количественная оценка ПЦР со стандартной кривой, Анализ кривой плавления, Анализ экспрессии генов по относительному количеству (∆Cq) или нормализованной экспрессии (∆∆Cq), Многофайловый анализ экспрессии генов для сравнения неограниченного количества значений Cq, Аллельная дискриминация, Анализ конечных точек, Варианты анализа данных включают гистограммы, диаграммы размаха, точечные диаграммы, кластерные диаграммы и диаграммы разброса; Экспорт данных - Сохраняйте, копируйте и распечатывайте все графики и электронные таблицы из контекстного меню, Экспорт указанных данных в нескольких форматах, Копируйте и вставляйте в файл Microsoft Excel, Word или PowerPoint, Печатайте напрямую или сохраняйте в формате PDF настраиваемые отчеты, содержащие настройки цикла, графики данных и электронные таблицы, Экспорт в RDML; Экспорт изображений - Экспортируйте изображения любого размера в пикселях и с разрешением вплоть до 600 dpi, Сохраняйте изображения как файлы .bmp, .jpg или .png.
Краткая техническая характеристика каз
Жүйе: Нақты уақыттағы ПТР лицензиясы - Иә; Үлгі сыйымдылығы - 96 тесік; Үлгі көлемі - 1-50 мкл (10-50 мкл ұсынылады); Өлшемдер (Ш x Г x В) - 33 x 56 x 36 см (13 x 22 x 14 дюйм); Салмағы - 22 кг (48 фунт); Сенсорлық экранның пайдаланушы интерфейсі - Реттелетін, бұрылу бұрышы 12-55 °; Мәліметтермен алмасу - USB 2.0 немесе одан жоғары, Ethernet; Электрлік сертификаттар - IEC, CE; Операциялық жүйе - Windows 10 IoT. Оптикалық анықтау жүйесі: Қозу - Сүзгісі бар 6 жарық диоды; Анықтау - Сүзгісі бар 6 фотодиод; Қозу/сәулелену толқын ұзындығының диапазоны - 450-730 нм; Сканерлеу циклінің уақыты (Барлық арналар - 12 секунд; Бір арна - 3 секунд); Динамикалық диапазон - Шаманың 10 тәртібі; Сезімталдық - Адамның геномдық ДНҚ-да мақсатты тізбектің 1 көшірмесін анықтайды; Мультиплексті талдау - Әр шұңқырға 5 нысанаға дейін. 96 ұңғымалы реакциялық блок: Үлгі блогының түрі - Бекітілген 96 тесік үлгілер блогы; Жылыту мен салқындату әдісі – Пельтье; Қақпақты жылыту - 30-110 °C; Температура диапазоны - 4-100 °C; Сызықтық өлшеудің максималды жылдамдығы - 5 °C / секунд; Сызықтық өзгерістің орташа жылдамдығы - 3,3 ° C / секунд; Температураның дәлдігі - ± 0,2 °С; Температуралық режимнің біркелкілігі - ± 0,3 ° С, қондырғы белгіленген температураға жеткен соң 10 секундтан кейін өлшенеді; Градиент (Жұмыс ауқымы - 30-100 °C; Бағдарламаланатын интервал - 1–24 °С). CFX Maestro Dx SE деректерді басқару және талдау бағдарламасы: Операциялық жүйе - Windows 10 (64 биттік); Жад - Кем дегенде 1 ГБ; Мәліметтерді талдау режимдері - Стандартты қисығы бар ПТР сандық бағасы, Балқу қисығын талдау, Гендердің экспрессиясын салыстырмалы саны (?Cq) немесе қалыпқа келтірілген өрнек (??Cq) бойынша талдау, Шексіз Cq мәндерін салыстыру үшін көп файлды гендік экспрессияны талдау, Аллельдік дискриминация, Соңғы нүктені талдау, Деректерді талдау опцияларына гистограммалар, серпілу диаграммалары, нүктелік диаграммалар, кластерлік диаграммалар және шашырау диаграммалары кіреді; Деректерді экспорттау - Мәтінмәндік мәзірден барлық графиктер мен электрондық кестелерді сақтаңыз, көшіріңіз және басып шығарыңыз, Көрсетілген деректерді бірнеше форматта экспорттау, Microsoft Excel, Word немесе PowerPoint файлына көшіріп қойыңыз, Цикл параметрлері, деректер графикасы және электрондық кестелер бар реттелетін есептерді тікелей басып шығарыңыз немесе PDF форматында сақтаңыз, RDML-ге экспорттау; Суреттерді экспорттау - Кез келген пиксель өлшемі мен ажыратымдылығы 600 dpi дейінгі суреттерді экспорттаңыз, Кескіндерді .bmp, .jpg немесе .png файлдары ретінде сақтаңыз.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -20°С до 60°С, влажность: от 20 до 80 %
код НМИРК Наименование Описание
115809 Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для амплификации мишеней дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) (deoxyribonucleic acid (DNA) или рибонуклеиновой кислоты (РНК) (ribonucleic acid (RNA) в клиническом образце с использованием термостабильного фермента полимеразы и повторяющихся циклов нагревания и охлаждения (т.е. термоциклирование) для репликации продукта (т.е. полимеразная цепная реакция (ПЦР, PCR)). Продукт амплификации определяется или идентифицируется с помощью олигонуклеотидных маркеров во время его образования (т.е. в реальном времени (real-time)) или по конечной точке. Устройство также может изолировать, экстрагировать и/или подготавливать нуклеиновые кислоты из клинического образца перед амплификацией; управляется с минимальным вмешательством оператора и полностью автоматизировано на всех этапов анализа.