РК-МТ-0№023464

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023464

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023464

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Транспортный аппарат ИВЛ Т6

Торговое название каз

Т6 ӨЖЖ тасымалдау аппараты

Назначение

Предназначен для вспомогательной вентиляции легких и респираторной поддержки пациентов с дыхательной недостаточностью (включая младенцев, детей и взрослых)

Область применения

скорая медицинская помощь, кардиология, реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Длина: 30 мм; Ширина: 210 мм; Высота: 309 мм; Вес: 6 кг; Размер экрана дисплея: 10,4 дюйма; Разрешение 1024 x 768 пикселей; Скорость вентиляции в минуту 0-100 л/ мин, допуск: ± (0,2 л/мин + 10% от фактического значения); Концентрация кислорода 21-100%, допуск: ± (2,5% от объема + 2,5% от фактического значения); Вдох ≤6 мбар со скоростью потока 5, 30 или 60 л/мин; Выдох ≤6 мбар при скорости потока 5, 30 или 60 л/мин; Аварийная подача вдыхаемого воздуха ≤6 мбар со скоростью потока 2,5, 15 или 30 л/мин.

Краткая техническая характеристика каз

Ұзындығы: 30 мм; Ені: 210 мм; Биіктігі: 309 мм; Салмағы: 6 кг; Дисплей экранының өлшемі: 10,4 дюйм; Ажыратымдылығы 1024 x 768 пиксель; Минутына желдету жылдамдығы 0-100 л / мин. төзімділік: ± (0,2 л / мин + нақты мәннен 10%); Оттегінің концентрациясы 21-100%, төзімділік: ± (көлемнің 2,5% + нақты мәннің 2,5%); 5, 30 немесе 60 л/мин жылдамдықпен ?6 мбар дем алыңыз; Ағынның жылдамдығы 5, 30 немесе 60 л/мин болғанда ?6 мбар дем шығару; Ауа ағынының жылдамдығы 2,5, 15 немесе 30 л/мин болатын ?6 мбар ингаляциялық ауаның апаттық берілуі.

Комментарий к сроку хранения

Температурный диапазон: -20°C ~ 60°C Диапазон атмосферного давления: 50 кПа ~ 110 кПа Диапазон влажности: 10% ~ 95% без конденсации

код НМИРК	Наименование	Описание
676066	Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых	Автоматическая установка для циклической искусственной или вспомогательной альвеолярной вентиляции с достаточным для долгосрочного поддержания дыхательной функции у широкого спектра пациентов с различными потребностями выбором функций и режимов. Обычно предназначается для взрослых, но может применяться и в педиатрии, и даже в неонатологии, но только в самом крайнем случае. Обычно имеет программируемые режимы по давлению/объёму, в т. ч. режим спонтанного дыхания с минимально необходимой принудительной подкачкой воздуха на случай остановки дыхания. Оснащается специально разработанными для использования в интенсивной терапии мониторами и сигнализациями.
605067	Аппарат искусственной вентиляции легких с электроприводом для транспортировки пациентов	Устройство для принудительной вентиляции лёгких со встроенной системой подачи газа, предназначенное для использования на выезде или в пути. Это портативное устройство может работать от аккумуляторных батарей или сжатого воздуха, однако может предусматривать и подключение к внешним источникам питания при необходимости продолжительного непрерывного использования. Предназначается, в основном, для применения выездными врачебными бригадами, в процессе транспортировки больных или в чрезвычайных и экстренных ситуациях.