РК-ИМН-0№023463

Тип

МИ

Дата регистрации

25.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023463

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Рентгеноконтрастный костный цемент для чрескожной аугментации позвоночника

Торговое название каз

Тері арқылы омыртқа аугментациясына арналған ренгенконтрастылы сүйек цементі

Назначение

предназначен для стабилизации и укрепления структуры тела позвонка при проведении чрескожной вертебропластики и кифопластики

Область применения

вертебропластика и/или кифопластика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рентгеноконтрастный костный цемент на основе акрила (полиметилметакрилат ПММА) поставляется в виде двух компонентов (порошок и жидкость), которые смешиваются перед применением, обладающие свойством оптимальной обрабатываемости и видимости при малоинвазивных процедурах. Цемент разработан с различной вязкостью и временем обработки для перекрестного использования между биоматериалом и костной структурой, для исключения риска вытекания и других осложнений Состав V-Fast: порошковый компонент - ПММА 54,54%, переоксид бензиола 0,46%, диоксид циркония 45%; жидкий компонент – метилметакрилат 98,6%, Н, Н-диметил-п-толуидин 1,4%, гидрохинон 50 пмм. Состав V-Steady: порошковый компонент - ПММА 54,16%, переоксид бензиола 0,84%, диоксид циркония 45%; жидкий компонент – метилметакрилат 98,6%, Н, Н-диметил-п-толуидин 1,4%, гидрохинон 50 пмм.

Краткая техническая характеристика каз

Акрил негізіндегі (полиметилметакрилат ПММА) рентгенконтрастылы сүйек цементі, азинвазивті процедуралар кезінде оптималды өңделімділігі және көріну қасиеті бар, екі компонент түрінде жеткізіледі (ұнтақ және сұйықтық), олар қолданар алдында араластырылады. Биоматериал мен сүйек структурасы арасында айқасқан пайдалануға арналған, ағып кету және басқа да асқыну қаупін болдырмас үшін цемент әр түрлі тұтқырлықта және өңдеу уақыты бойынша жетілдірілген. V-Fast құрамы: ұнтақ компоненті - ПММА 54,54%, бензиол переоксиді 0,46%, цирконий диоксиді 45%; сұйық компоненті – метилметакрилат 98,6%, Н, Н-диметил-п-толуидин 1,4%, гидрохинон 50 пмм. V-Steady құрамы: ұнтақ компоненті - ПММА 54,16%, бензиол переоксиді 0,84%, цирконий диоксиді 45%; сұйық компоненті – метилметакрилат 98,6%, Н, Н-диметил-п-толуидин 1,4%, гидрохинон 50 пмм.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

хранить в герметичной оригинальной упаковке, в сухом и чистом складском помещении, при температуре хранения не ниже 5°C и не выше 25°C