РК-МТ-0№023462

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023462

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023462

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Ингалятор компрессорный «K21»

Торговое название каз

«K21» компрессорлық ингаляторы

Назначение

Предназначен для получения аэрозолей водорастворимых жидкостей, лекарственных препаратов, минеральных вод, с целью профилактики и лечения дыхательных путей и легких

Область применения

Физиотерапия, пульмонология, оториноларингология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Питание 220В/50 Гц +-10%, Потребляемая мощность, не более 75 Вт, Производительность 0,3 мл/мин, Размер частиц (средний по MMAD) 3 мкм, Объем распылительной камеры: номинальный 6 мл, минимальный 2 мл, максимальный 13 мл, Размеры электронного блока, не более 295х220х120 мм, Вес электронного блока, не более 1700 г, Длина гибкого шланга 150 см, Уровень шума 60 дБ, Продолжительность работы 6 часов в режиме: 30 минут - распыление, 10 минут – пауза

Краткая техническая характеристика каз

Қуаты 220В/50 Гц +- 10%, Тұтынылатын қуаты, артық емес 75 Вт, Өнімділік 0,3 мл/мин, Бөлшектердің өлшемі (MMAD бойынша орташа) 3 мкм, Бүріккіш камераның көлемі: номиналды 6 мл, минималды 2 мл, максималды 13 мл, Электрондық блоктың өлшемдері, артық емес 295х220х120 мм, Электрондық блоктың салмағы, артық емес 1700 г., Икемді шланг ұзындығы 150 см, Шуыл деңгейі 60 дБ, Жұмыс ұзақтығы Мынадай режимде 6 сағат: 30 минут - бүрку, 10 минут - үзіліс

Комментарий к сроку хранения

Допустимый диапазон температуры при хранении прибора: от -50 °C до + 50 °C

код НМИРК	Наименование	Описание
410281	Система ингаляционной терапии, без подогрева	Комплект изделий, используемый для получения неподогретых лекарственных аэрозолей (воздушной взвеси мельчайших капель) для ингаляции пациентами с нарушениями со стороны дыхательной системы [например, хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ), муковисцидозом]. Он включает в себя генератор с питанием от сети, ёмкость и ручную камеру-распылитель, в которой происходит распыление лекарственных средств.