РК-МТ-0№023478
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023478
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023478
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат слуховой марки Coselgi модель Mojo в модификациях
Торговое название каз
Coselgi маркалы есту аппараты, моделі Mojo модификацияларда
Назначение
Предназначен для компенсации снижения слуха, за счет усиления звуковых сигналов
Область применения
Оториноларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Слуховой аппарат Coselgi MOJO - электронное звуковоспроизводящее устройство, носимое человеком для усиления громкости звука в ухе и предназначенное для компенсации ослабленного слуха. Состоит из микрофона, усилителя звуковых частот, звукового динамика (передатчика звука) и источника электрического питания (батарейки). Программа Compass GPS предназначена для настройки и программирования слуховых аппаратов. Разработана для специалистов по слуховым аппаратам. Текущая версия 4. Пояснение модификаций (характеристика передачи звука от слухового аппарата и тип используемой батареи)
MRR2D На батарейке тип 312 перезаряжаемый тип с ресивером.
Технические данные:
Уровень звукового давления на куплере 2 ссм поIEC 118-7 - 130 дБ; Полное усиление - Пик: 60 дБ;
Потребление тока: 1.0 мА;
Батарейка: срок работы- 200 ч;
MRBO На батарейке тип 10 с открытым ресивером.
Технические данные:
Уровень звукового давления на куплере 2 ссм по IEC 118-7- 130 дБ;
Полное усиление - Пик: 60 дБ;
Потребление тока: 1.0 мА;
Батарейка: срок работы- 160 ч;
MRB2D На батарейке тип 312 с открытым ресивером.
Технические данные:
Уровень звукового давления на куплере 2 ссм по IEC 118-7- 130 дБ;
Полное усиление - Пик: 60 дБ;
Потребление тока: 1.0 мА;
Батарейка: срок работы- 200 ч;
MBB2 На батарейке тип 312 с открытым ресивером.
Технические данные:
Уровень звукового давления на куплере 2 ссм по IEC 118-7- 130 дБ;
Полное усиление - Пик: 60 дБ;
Потребление тока: 1.0 мА;
Батарейка: срок работы- 200 ч;
MBB3D На батарейке тип 13.
Технические данные:
Уровень звукового давления на куплере 2 ссм по IEC 118-7- 130 дБ;
Полное усиление - Пик: 60 дБ;
Потребление тока: 1.0 мА;
Батарейка: срок работы- 260 ч;
Краткая техническая характеристика каз
Coselgi MOJO есту аппараты - электрондық дыбыс өңдеуші құрылғы, адам дыбыс дауысын күшейту үшін пайдаланады, есту қабілетінің төмендеуін толықтырады. Микрофоннан, дыбыстық жиілікті күшейткіштен, дыбыстық динамиктен (дыбыстық таратқыштан) және электрмен жабдықтау көзінен (батареядан) тұрады, Compass GPS бағдарламасы есту аппараттарын туралауға және бағдарламалауға арналған. Есту аппараттарының мамандарына арналған. Ағымдағы нұсқа 4. Модификацияларды түсіндіру (дыбысты өткізу сипаттамалары есту аппаратынан және пайдаланылатын батарея түрінен) MRR2D. Батареядан қуат алатын 312 типті, ресивері бар қайта зарядталатын түрі.
Техникалық мәліметтер:
Куплердегі дыбыс қысымының деңгейі IEC 118-7 бойынша 2 см - 130 дБ;
Толық күшейту шыңы: 60 дБ;
Ток шығыны: 1,0 мА;
Батарея: жұмыс істеу мерзімі - 200 сағат;
MRBO Ашық ресивері бар 10 типті батареяда.
Техникалық мәліметтер:
IEC 118-7 бойынша куплердегі дыбыс қысымының деңгейі 2 см - 130 дБ;
Толық күшейту шыңы: 60 дБ;
Ток шығыны: 1,0 мА;
Батарея: жұмыс істеу мерзімі - 160 сағат;
MRB2D Ашық ресивері бар 312 типті батареяда.
Техникалық мәліметтер:
IEC 118-7 бойынша куплердегі дыбыс қысымының деңгейі 2 см – 130 дБ;
Толық күшейту шыңы: 60 дБ;
Ток шығыны: 1,0 мА;
Батарея: жұмыс істеу мерзімі - 200 сағат;
MBB2 Ашық қабылдағышы бар 312 типті батареяда.
Техникалық мәліметтер:
IEC 118-7 бойынша муфтадағы дыбыс қысымының деңгейі 2 см - 130 дБ;
Толық пайда - шыңы: 60 дБ;
Ағымдағы тұтыну: 1,0 мА;
Батарея: жұмыс істеу мерзімі - 200 сағат;
MBB3D Ашық қабылдағышы бар 13 типті батареяда
Техникалық мәліметтер:
IEC 118-7 бойынша муфтадағы дыбыс қысымының деңгейі 2 см - 130 дБ;
Толық пайда - шыңы: 60 дБ;
Ағымдағы тұтыну: 1,0 мА;
Батарея: жұмыс істеу мерзімі - 200 сағат;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от - 20°C до + 55°C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 555362 | Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный | Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов. |