РК-ИМН-5№021693

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021693

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021693

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная по 25, 50 грамм

Торговое название каз

Медициналық гигроскопиялық хирургиялық стерильді мақта 25, 50 граммнан

Назначение

Перевязочный материал в хирургических целях и в гигиенических целях в быту

Область применения

Хирургия, травматология, гигиенические и косметологические процедуры.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Хлопковое волокно или смесь хлопкового волокна с вискозным штапельным волокном. Вата медицинская гигроскопическая должна быть хорошо прочесанной, сохраняющей связь между волокнами и легко расслаиваться на параллельные слои произвольной толщины. По техническим показателям вата должна соответствовать требованиям: зольность (не более 0,30%); реакция водной вытяжки: нейтральная; поглотительная способность (не менее 20 г); засоренность (не более 0,30%); капиллярность (не менее 70 мм).

Краткая техническая характеристика каз

Мақта талшықтары немесе мақта талшығы вискозадан істелген штапельді талшығы бар қоспа. Мақта медициналық гигроскопиялық жақсы таралған, талшықтар арасында байланысты сақтайтын және берілген қалыңдықта параллель қабаттарға жеңіл қабаттасатын болуы тиіс. Техниникалық көрсеткіштер бойынша мақта мына талаптарға сәйкес болуы тиіс: күлі (0,30% көп емес); суды сорып шығару реакциясы: бейтарап; сіңіргіштік қабілеті (20 г кем емес); ластану (0,30% көп емес); капиллярлық (70 мм кем емес).

Комментарий к сроку хранения

Вата должна храниться в складских помещениях на поддонах или стеллажах в соответствии с правилами пожарной безопасности в условиях, предотвращающих воздействие атмосферных осадков и почвенной влаги. Хранить в сухом, проветриваемом помещении в условиях предотвращающих прямое попадание солнечных лучей, не допуская высокой (более +25℃) и низкой (менее 0℃) температуры воздуха, при относительной влажности воздуха не более 70%.

код НМИРК	Наименование	Описание
573331	Рулон ватный, стерильный	Изделие, предназначенное для использования в качестве абсорбента, изготавливаемое из стерильной массы ваты или искусственных волокон, сформированное в виде непрерывного отрезка (рулона) и, как правило, используемое в качестве впитывающего средства общего назначения или для набивки в лечебных учреждениях или домашних условиях; это не бинт и не специализированная повязка. Это изделие для одноразового использования.