РК-ИМН-5№021177
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021177
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021177
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бинты марлевые медицинские стерильные размерами: 5м х 10 см; 7м х 7см; 7м х 10 см; 7м х 14 см, 10м х 16 см
Торговое название каз
Медициналық стерильді дәке бинт, өлшемдері: 5м х 10см; 7м х 7см; 7м х 10см; 7м х 14см ; 10мх16см
Назначение
Бинты могут применяться в клинических, поликлинических, полевых и в домашних условиях. Бинты предназначены для фиксации перевязочных средств, наложения в качестве готовых перевязочных средств.
Область применения
Хирургия, травматология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Характеристика по ГОСТ 1172-93:
Разрывная нагрузка полоски размером 50 х 200 мм, не менее 59-78(6-8)Н (кгс); Капиллярность не менее 6,5 см; Степень белизны не менее 70,0%.
Краткая техническая характеристика каз
МемСТ-1172-93сәйкессипаттама: Жолақтыңжыртылужүктемесі 50 х 200 мм - 59-78(6-8)Н (кгс кем емес, Капиллярлығы – 6,5 см, кем емес.Ақтықдеңгейі 70,0% кем емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Бинты должны храниться в сухих проветриваемых помещениях на расстоянии
не менее 1м от отопительных приборов в соответствии с требованиями ГОСТ 7000
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 928443 | Бинт марлевый тканый | Изделие в форме длинной полоски из растягивающегося впитывающего тканого материала (например, хлопка, целлюлозы), свернутого в рулон, и, как правило, разработанное для использования в различных целях (неспециализированное), например, для использования в качестве первичной повязки на рану, для удержания на месте повязки, наложения на травмы и компрессии. Это не специальная компрессионная повязка, изделие не содержит латекс. Это изделие для одноразового использования. |