РК-МТ-0№023489

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023489

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023489

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Go с принадлежностями

Торговое название каз

Venue Go ультрадыбыстық диагностикалық медициналық жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Venue Go является ультразвуковой диагностической системой общего назначения, предназначенной для использования квалифицированными медицинскими специалистами с целью ультразвуковой визуализации, измерения и анализа человеческого тела и жидкостей.

Область применения

Акушерство и гинекология, урология, офтальмология, педиатрия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Доступны следующие режимы работы: B-режим, M-режим, режим импульсно-волнового допплера (PW), режим непрерывно-волнового допплера (CW), режим цветового допплера, режим цветового М-модального допплера, режим энергетического допплера, режим визуализации гармоник, режим кодированного импульса и комбинированные режимы — B/M, B/цветовой M-режим, B/PWD, B/цветовой/PWD, B/энергетический/PWD, B/CWD, B/цветовой/CWD; Потребляемая мощность: - Отдельная электрическая розетка с предохранителем на 3 А для 220-240 В переменного тока или на 6 А для 100-120 В переменного тока. - Частота: 50/60Гц - 100–240 В переменного тока (±10 %)

Краткая техническая характеристика каз

Келесі жұмыс режимдері қол жетімді: B-режимі, M-режимі, импульстік-толқындық режимі Doppler режимі (PW), үздіксіз толқындық Doppler режимі (CW), түсті Doppler режимі, m-модальды Doppler режимі, энергетикалық Doppler режимі, гармоникалық бейнелеу режимі, кодталған импульс режимі және аралас режимдер — B/M, B/түс M-режимі, B / PWD, B / түс / PWD, B / энергия/PWD, B/CWD, B/түс / CWD; қуат тұтыну: - 220-240 В айнымалы ток үшін 3 А немесе 100-120 В айнымалы ток үшін 6 А сақтандырғышы бар жеке электр розеткасы. - Жиілік: 50/60Гц - 100-240 В айнымалы ток (±10 %)

Комментарий к сроку хранения

Температура: От -5 до 50 °C, Влажность: 10–90 % без конденсации; Давление: От 700 до 1060 гПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.