РК-МТ-0№023488

Тип

МИ

Дата регистрации

27.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023488

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Система искусственного кровообращения Quantum с модулями

Торговое название каз

Модульдері бар Quantum жасанды қанайналым жүйесі

Назначение

предназначена для непрерывного неинвазивного мониторинга насыщения кислородом и концентрации в крови гематокрита/гемоглобина в экстракорпоральном контуре при проведении искусственного кровообращения (ИК), экстракорпоральной мембранной оксигенации(ECMO), экстракорпоральной сердечно-легочной поддержке (EHLS) детей и взрослых.

Область применения

Хирургия, реанимация

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры каркаса (Челтенхейм) Высота × ширина × глубина – 1762 × 842 × 490 мм (В × Ш × Г – 69,37 × 33,14 × 19,29 дюйма) Масса 203 кг (447 фунтов) Электрическая установка (см. примечание *) Входное напряжение 100–240 В пер. тока Частота 50–60 Гц Входной ток 15 A макс Габаритные размеры 375 × 298 × 107 мм 14¾ × 11¾ × 4¼ дюймов Вес 7,8 кг / 17 фунтов Напряжение сети электропитания 100–240 В пер. тока Частота 50/60 Гц Номинальная мощность 250 Вт Входной ток при номинальной мощности 2,3 А Требования к питанию монитора Входное напряжение 24 В пост. тока Входной ток 10 А макс. Категории безопасности Ток утечки на землю < 5 мА Ток утечки на пациента < 100 мкА Габаритные размеры 185 мм × 95 мм × 125 мм (7,3 дюйма × 3,7 дюйма × 4,9 дюйма) Вес 2,1 кг (4,6 фунта) Требования к питанию модуля Входное напряжение 24 В пост. тока Входной ток 2,1 A макс. Категории безопасности Ток утечки на землю < 5 мА Ток утечки на пациента < 100 мкА Требования к питанию модуля Входное напряжение 24 В пост. тока Входной ток 2,1 A макс. Категории безопасности Ток утечки на землю < 5 мА Ток утечки на пациента < 100 мкА Требования к электропитанию Входное напряжение Постоянное, 24 В Входной ток 2,1 A Подача Тип 1 SAP от насосной консоли Quantum Категории безопасности Ток утечки на землю < 5 мА Ток утечки на пациента < 100 мкА

Краткая техническая характеристика каз

Каркас өлшемдері (Челтенхайм) Биіктігі x Ені x Тереңдігі - 1762 x 842 x 490 мм (H x Бх D - 69,37 x 33,14 x 19,29 дюйм) Салмағы 203 кг (447 фунт). Электр қондырғысы (ескертуді қараңыз *) Кіріс кернеуі 100-240 VAC ток Жиілік 50-60 Гц Кіріс тогы 15 А макс Өлшемдері 375 x 298 x 107 мм 14? x 11? x 4? дюйм Салмағы 7,8 кг / 17 фунт Электрмен жабдықтау желісінің кернеуі 100–240 В айнымалы. ток жиілігі 50/60 Гц Номиналды қуат 250 Вт Номиналды қуаттағы кіріс тогы 2.3 А Монитордың қуат талаптары Кіріс кернеуі 24 В тұрақты ток ток Кіріс тогы 10 А макс. Қауіпсіздік санаттары Жерден ағып кететін ток <5 мА Науқастың ағып кету тогы <100 мкА Өлшемдері 185 мм x 95 мм x 125 мм (7,3 дюйм 3,7 дюйм 4,9 дюйм) Салмағы 2,1 кг (4,6 фунт) Модуль қуатына қойылатын талаптар 24 кернеу кернеуі ток Кіріс тогы 2,1 А макс. Қауіпсіздік санаттары Жерден ағып кететін ток <5 мА Науқастың ағып кету тогы <100 мкА Модуль қуатына қойылатын талаптар 24 кернеу кернеуі ток Кіріс тогы 2,1 А макс. Қауіпсіздік санаттары Жерден ағып кететін ток <5 мА Науқастың ағып кету тогы <100 мкА Қуатқа қойылатын талаптар Кіріс кернеуі 24 VDC кіріс тогы 2.1 A SAP 1 түрі Кванттық сорғы консолінен жеткізілім Қауіпсіздік санаттары Жерден ағып кету тогы <5 мА Науқастың ағып кету тогы <100 мкА

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды: 0-60°C (32-140 °F); Влажность: 0-90%; Атмосферное давление: 76-106 kPa