РК-МТ-5№018711
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018711
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018711
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система эндоскопической флюоресцентной визуализации PINPOINT с принадлежностями
Торговое название каз
Эндоскопиялық флюоресцентті визуализация жүйесі PINPOINT, керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначена для получения в реальном времени лапароскопических изображений в видимом и ближнем инфракрасном диапазонах. PINPOINT позволяет хирургам выполнять обычные процедуры световой микроскопии в видимом диапазоне и дополнительно оценивать кровообращение, в том числе кровоток в сосудах и микрососудах, перфузию органов и тканей, а также ток лимфы в связи с опухолями и краями опухолей методом получения изображений флуоресценции в ближнем инфракрасном диапазоне при малоинвазивных операциях.
Область применения
Эндоскопия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электропитание: Напряжение - 100–240 В переменного тока;
Частота питающего тока - 50/60 Гц;
Потребляемая мощность - 300 ВА;
Источники света: Спектр Видимый (VIS) - Лазерный диод NIR;
Спектр Ближний инфракрасный (NIR) - Лазерный диод NIR;
Входы/выходы: Выходы видеосигнала - HD-SDI, 3G-SDI, DVI;
Формат HD - HD-SDI 1080i 59.94 / 3G-SDI 1080p 59.94;
Пиксели - 1920x1080;
Сервисный порт ввода/вывода - RS-232 (9-штырьковый субминиатюрный D-разъем); Размеры - Ширина: 382 мм, высота: 145 мм, глубина: 409 мм;
Краткая техническая характеристика каз
Электр қуаты: Кернеу - 100-240 В айнымалы ток;
Қоректік токтың жиілігі -50/60 Гц; Тұтынылатын қуат - 300 АА;
Жарық көздері: Spectrum Visible (VIS) - Лазерлік диод NIR;
Инфрақызыл жақын спектрі (NIR) - Лазерлік диод NIR;
Кіріс / шығыс: Бейнесигнал шығысы - HD-SDI, 3G-SDI, DVI;
HD форматы - HD-SDI 1080i 59.94 / 3G-SDI 1080p 59.94;
Пикселдер - 1920x1080; Сервистік кіріс/шығыс порты - RS-232 (9 істікшелі субминатуралық D-коннекторы); Өлшемдері - Ені: 382 мм Биіктігі: 145 мм Тереңдігі: 409 мм;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 941276 | Видеодисплей для эндоскопии | Работающий от сети электроснабжения (на переменном токе) визуальный дисплей (ВДУ), широко известный как экран или монитор, предназначеннйы для использования исключительно в сочетании с гибким видеоэндоскопом для отображения оператору графической информации, полученной эндоскопом, с целью облегчения работы с эндоскопом во время эндоскопических процедур; обычно сложных и несложных интубационных процедур для поддержания проходимости дыхательных путей. Обычно это портативное устройство с жидкокристаллическим дисплеем (LCD), цветным экраном и прямым подсоединением электронным сигналом к эндоскопу. |