РК-ИМН-5№019169

РК-ИМН-5№019169

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019169
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
6 мес.
Торговое название
Набор реагентов «CAMOMILE – IgM общий» для определения концентрации общего иммуноглобулина класса M в сыворотке (плазме) крови методом иммуноферментного анализа анализа
Торговое название каз
Иммуноферменттік талдау әдісімен қан сарысуында (плазмасында) М класты жалпы иммуноглобулиннің концентрациясын анықтауға арналған "CAMOMILE - жалпы IgМ" реагенттер жинағы
Назначение
Набор реагентов предназначен для иммуноферментного определения концентрации общего иммуноглобулина класса М в сыворотке (плазме) крови человека.
Область применения
Для клинических и эпидемиологических лабораторных исследований
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность 100% ? набор должен определять концентрации общего иммуноглобулина класса М во всех сыворотках стандартной панели предприятия (СПП), содержащие различные концентрации IgМ общ. Специфичность 100% ? набор не должен давать ложноположительных результатов, при использовании всех сывороток СПП, не содержащие различные концентрации IgМ общ.
Краткая техническая характеристика каз
Сезімталдық 100% - жинақ әртүрлі жалпы IgМ концентрациясы құрамында бар стандартты кәсіпорын панелінің барлық сарысуында (КСП) М класты жалпы иммуноглобулиннің концентрациясын анықтау керек. Спецификалығы 100% - жинақ әртүрлі жалпы IgМ концентрациясы құрамында жоқ барлық сарысудың КСП пайдалану бойынша, жалған оң нәтиже бермеуі керек,
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение при температуре от +2 до +8°С. Замораживание не допускается.
код НМИРК Наименование Описание
291497 Общий иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общего иммуноглобулина M (IgM) ( total immunoglobulin M (IgM total)) в клиническом образце.