РК-ИМН-5№019168

Тип

МИ

Дата регистрации

27.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019168

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов «CAMOMILE -Токсо-IgG-авидность» для определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови методом иммуноферментного анализа

Торговое название каз

Иммуноферменттік талдау әдісімен қан сарысуында (плазмасында) Toxoplasma gondii-іне G класты иммуноглобулиндердің авидтілік индексін анықтауға арналған "CAMOMILE - Токсо-IgG-авидтілік" реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов предназначен для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови человека.ви человека.

Область применения

Для клинических и эпидемиологических лабораторных исследований

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность 100% - набор должен определять индекс авидности иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii (T. gondii) во всех сыворотках стандартной панели предприятия (СПП), содержащих антитела класса G к T. gondii. Специфичность 100% - набор не должен давать ложноположительных результатов, при использовании всех сывороток СПП, не содержащих антитела класса G к T. gondii.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы 100% - жинақ T. Gondii-ге G класты антиденелер құрамында бар стандартты кәсіпорын панелінің барлық сарысуында (КСП) Toxoplasma gondii-ге G класты иммуноглобулиндердің авидтілік индексін анықтау керек, Спецификалығы 100% - жинақ T. Gondii-ге G класты антиденелер құрамында жоқ барлық сарысудың КСП пайдалану бойынша, жалған оң нәтиже бермеуі керек,

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение при температуре от +2 до +8С. Замораживание не допускается.