РК-ИМН-5№019038

Тип

МИ

Дата регистрации

27.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019038

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов «CAMOMILE – ВКЭ-IgG» для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу клещевого энцефалита в сыворотке (плазме) крови методом иммуноферментного анализа

Торговое название каз

Иммуноферменттік талдау әдісімен қан сарысуында (плазмасында) кене энцефалиті вирусына G класты иммуноглобулиндерді анықтауға арналған "CAMOMILE - КЭВ- IgG" реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов предназначен для иммуноферментного количественного и качественного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу клещевого энцефалита в сыворотке (плазме) крови человека.

Область применения

Для клинических и эпидемиологических лабораторных исследований.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность 100% - набор должен выявлять качественные и количественные иммуноглобулины класса G к ВКЭ во всех сыворотках стандартной панели предприятия (СПП). Специфичность 100% - набор не должен давать ложноположительных результатов, при использовании всех сывороток СПП, не содержащими иммуноглобулины класса G к ВКЭ.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы 100% - жинақ стандартты кәсіпорын панелінің барлық сарысуларында КЭВ G класты иммуноглобулиндерді сапалы және сандық анықтауы тиіс. Спецификалығы 100% - жинақ КЭВ-ке G класты иммуноглобулині жоқ КСП барлық сарысуын пайдаланған кезде жинақ жалған оң нәтиже бермеуі тиіс.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение при температуре от +2°С до +8°С. Замораживание не допускается.