РК-ИМН-5№017057

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017057

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017057

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов «CAMOMILE -ЛЕПТОСПИРА - G» для выявления антител класса G к Leptospira interrogans методом иммуноферментного анализа

Торговое название каз

Иммуноферменттік талдау әдісімен Leptospira interrogans-қа G класты антиденелерді анықтауға арналған «CAMOMILE-ЛЕПТОСПИРА-G» реагенттер жинағы

Назначение

Набор предназначен для выявления антител класса G к Leptospira interrogans методом иммуноферментного анализа в сыворотке (плазме) крови человека.

Область применения

Клиническая медицина, лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Специфичность выявления антител класса G к Leptospira interrogans – 100 %. чувствительность выявления антител класса G к Leptospira interrogans - 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Leptospira interrogans G класты антиденелерінің спецификалығын анықтау-100 %. Leptospira interrogans G класты антиденелерінің сезімталдығын анықтау-100 %.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
507207	Множественные виды Leptospira spp. нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот одного или множества видов бактерий Leptospira в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT).