РК-ИМН-5№017056

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017056

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017056

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов «CAMOMILE -МИКО-PN – G/М» для выявления антител классов G и М к Mycoplasma pneumoniae методом иммуноферментного анализа

Торговое название каз

Иммуноферменттік талдау әдісімен Mycoplasma pneumoniae-ға G және M класты антиденелерді анықтауға арналған «CAMOMILE-МИКО-PN-G/М» реагенттер жинағы

Назначение

Набор предназначен для выявления антител классов G и М к Mycoplasma pneumoniae методом иммуноферментного анализа в сыворотке (плазме) крови человека.

Область применения

Клиническая медицина, лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Специфичность выявления антител классов G и М к Mycoplasma pneumoniae – 100 %. Чувствительность выявления антител классов G и М к Mycoplasma pneumoniae - 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Mycoplasma pneumoniae-ге G және М класты антиденелердің спецификалығын анықтау-100 %. Mycoplasma pneumoniae-ге G және М класты антиденелердің сезімталдығын анықтау-100 %.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
114199	Набор реагентов для обработки тканей для гистологии ИВД	Набор реагентов, предназначенный для обработки тканей в гистологической лаборатории для подготовке биологических тканей или клинических образцов ткани к заливке или сопутствующим процедурам посредством последовательного удаления воды и спирта. Набор может состоять из фиксатора (например, формалина), дегидратанта (например, спирта) и реагента для просветления (например, ксилола).