РК-ИМН-5№016310

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016310

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016310

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Костюм хирургический «Н?рия» из нетканого материала одноразовый нестерильный различных вариантов исполнения

Торговое название каз

Тоқылмаған материалдан жасалған, бір реттік стерильді емес «Нәрия» хирургиялық костюмі түрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Предназначен для однократного использования в операционных, родовых залах, процедурных кабинетах. Также может быть использован как специальная одежда в лечебных учреждениях и при проведении различных исследований.

Область применения

Применяется в общей хирургической, гинекологической, урологической, кардиологической и акушерской практике в лечебно-профилактических учреждениях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал изготовления - нетканое полотно СМС (спанбонд+мельтблаун+спанбонд). Изделие нестерильно и готово к использованию. Предельные отклонения от номинальных размеров ± 10 %. Только для одноразового применения.

Краткая техническая характеристика каз

Дайындалатын материалы - тоқылмаған мата СМС (спанбонд+мельтблаун+спанбонд). Бұйым стерильді емес және пайдалануға дайын. Номиналдық өлшемдерден шектік ауытқуы ± 10 %. Тек бір рет қолдануға арналған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от − 15°С до + 55°С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 0,7 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
389746	Костюм хирургический одноразового использования	Одежда состоящая из двух предметов, предназначенная для ношения медицинским персоналом для обеспечения гигиенических условий, как правило, в помещениях, в которых проводятся хирургические операции. Как правило, состоит из рубашки и брюк из одноразовых материалов, предназначенных для создания барьера с целью предотвращения перекрестного заражения возбудителями инфекций между персоналом и пациентами. Это одежда для одноразового использования.