РК-ИМН-5№016308
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016308
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016308
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Комплект «Н?рия» постельного белья из нетканого материала одноразовый нестерильный - КПБ
Торговое название каз
Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді емес "Нәрия" төсек жабдығы - КПБ
Назначение
Предназначен для использования в лечебно-профилактических и оздоровительных учреждениях в качестве одноразового постельного белья.
Область применения
Применяется в качестве постельного белья в лечебно-профилактических и оздоровительных учреждениях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал изготовления - нетканое полотно СМС (спанбонд+мельтблаун+спанбонд).
Изделие нестерильно и готово к использованию.
Предельные отклонения от номинальных размеров ± 10 мм.
Только для одноразового применения.
Краткая техническая характеристика каз
Дайындалатын материалы - тоқылмаған мата СМС (спанбонд+мельтблаун+спанбонд).
Бұйым стерильді емес және пайдалануға дайын.
Номиналдық өлшемдерден шектік ауытқуы ± 10 мм.
Тек бір рет қолдануға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 717254 | Принадлежности постельные | Набор постельных принадлежностей, включая простыню, наволочку и пододеяльник из тонкого нетканого материла или слоистой ткани с пропиткой, который создает физический барьер, препятсвующий загрязнению и перекрестному загрязнению. Набор предназначен для использования одним пациентом в течение ограниченного времени без стирки, и последующей утилизации (например, посредством сжигания). |