РК-ИМН-5№019030

Тип

МИ

Дата регистрации

28.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019030

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов «CAMOMILE - Тестостерон-ИФА» для определения концентрации тестостерона в сыворотке (плазме) крови методом иммуноферментного анализа

Торговое название каз

Иммуноферменттік талдау әдісімен қан сарысуындағы (плазмадағы) тестостерон концентрациясын анықтауға арналған "CAMOMILE - Тестостерон-ИФТ" реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов предназначен для иммуноферментного определения концентрации тестостерона в сыворотке (плазме) крови человека.

Область применения

Для клинических и эпидемиологических лабораторных исследований.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов «CAMOMILE – Тестостерон-ИФА» рассчитан на проведение анализа в дублях 41 неизвестного образца, 6 калибровочных проб и 1 пробы контрольной сыворотки (всего 96 определений при использовании всех стрипов планшета). Метод определения основан на твердофазном конкурентном иммуноферментном анализе с применением моноклональных антител. Чувствительность и специфичность результатов тестирования на набор реагентов, соответствует требованиям ВОЗ и составляет по чувствительности 100 %, специфичности 100 %.

Краткая техническая характеристика каз

"CAMOMILE - Тестостерон-ИФТ" реагенттер жинағы белгісіз үлгінің 41 дублінде, 6 калибрлеу сынамасында және бақылау сарысуының 1 сынамасында талдаулар жүргізуге есептелген (планшеттің барлық стриптерін пайдаланған кезде барлығы 96 анықтама). Анықтау әдісі моноклональді антиденелерді қолдана отырып, қатты фазалы бәсекелестік иммуноферменттік талдауға негізделген. Реагенттер жинағына тестілеу нәтижелерінің сезімталдығы мен спецификалығы ДДҰ талаптарына сәйкес келеді және сезімталдығы бойынша 100 %, спецификалығы бойынша 100 % құрайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения