РК-ИМН-5№018958

Тип

МИ

Дата регистрации

28.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018958

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов «CAMOMILE – анти-ВГС-спектр» для выявления иммуноглобулинов классов G и М к индивидуальным белкам вируса гепатита C (core, NS3, NS4, NS5) методом иммуноферментного анализа

Торговое название каз

Иммуноферменттік талдау әдісімен С гепатиті вирусының жеке ақуыздарына (core, NS3, NS4, NS5) G және M класты иммуноглобулиндерді анықтауға арналған «CAMOMILE-анти-СГВ-спектр» реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов предназначен для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к индивидуальным белкам вируса гепатита С (сore, Ns3, Ns4, Ns5) в сыворотке (плазме) крови человек

Область применения

Для клинических и эпидемиологических лабораторных исследований

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность 100% - набор должен выявлять иммуноглобулины классов G и М к индивидуальным белкам вируса гепатита С (сore, Ns3, Ns4, Ns5) во всех сыворотках стандартной панели предприятия (СПП). Специфичность 100% - набор не должен давать ложноположительных результатов, при использовании всех сывороток стандартной панели предприятия, не содержащими иммуноглобулины классов G и М к индивидуальным белкам вируса гепатита С

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы 100% - жинақ стандартты кәсіпорын панелінің барлық сарысуларында С гепатиті вирусының жеке ақуыздарына (сore, Ns3, Ns4, Ns5) G және M класты иммуноглобулиндерді анықтауы тиіс. 100% спецификалығы - жинақ С гепатиті вирусының жеке ақуыздарына құрамында G және M класты иммуноглобулиндер жоқ кәсіпорынның стандартты панелінің барлық сарысуларын пайдаланған кезде жалған оң нәтиже бермеуі тиіс.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение при температуре от +2 до +8 С Замораживание не допускается