РК-МТ-0№023509

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023509

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023509

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат наркозно-дыхательный АХ-400/АХ-400A/AX-500/AX-500A

Торговое название каз

Наркоздық-тыныс алу аппараты АХ-400/АХ-400A/AX-500/AX-500A

Назначение

Для непрерывной или периодической подачи пациенту общего ингаляционного наркоза, а также поддержания дыхания пациента

Область применения

Анестезиология и реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

AX-400/AX-400A – размер монитора 8.4 дюйма, AX-500/AX-500A – размер монитора 10.4 дюйма. Вес: 90кг (стандартная конфигурация, без испарителя анестезии и газового баллона). Максимальная нагрузка на верхнюю плиту составляет 350 кг. Максимальная грузоподъемность верстака 20 кг. Вентиляция с электронным управлением, с электрическим или пневматическим приводом. Режим вентиляции: VCV, PCV, SIMV-VC, SIMV-PC, CPAP/PSV, PRVC,SIMV-PRVC, PSVPro. Рабочее давление вентилятора: 280 ~ 600 кПа. Электропитание: 100~240В, 50 Гц /60Гц. Резервная батарея: 30 минут. Время непрерывного электропитания: 120 минут. Типичное время зарядки: 4 Часа.

Краткая техническая характеристика каз

AX-400 / AX-400A – монитор өлшемі 8,4 дюйм, AX-500 / AX-500A – монитор өлшемі 10,4 дюйм. Салмағы: 90 кг (стандартты конфигурация, наркозды буландырғышсыз және газ баллонсыз). Үстіңгі тақтаға түсетін максималды жүктеме - 350 кг. Жұмыс үстелінің максималды жүк көтергіштігі - 20 кг. Электронды немесе пневматикалық басқарылатын электронды басқарылатын желдету. Желдету режимі:VCV, PCV, SIMV-VC, SIMV-PC, CPAP/PSV, PRVC, SIMV-PRVC, PSVPro. Желдеткіштің жұмыс қысымы: 280 ~ 600 кПа. Қуат көзі: 100~240В, 50Гц/60Гц. Резервтік батарея: 30 минут. Үздіксіз электрмен жабдықтау уақыты: 120 минут. Әдеттегі зарядтау уақыты: 4 сағат.

Комментарий к сроку хранения

+10 до +40 градус Цельсия

код НМИРК	Наименование	Описание
345242	Рабочая станция для анестезии, общего назначения	Комплект электронных изделий, используемых для проведения общей ингаляционной анестезии (т.е. подачи кислорода (О2), закиси азота (N2O), других медицинских газов и анестетиков) и возможно, общей внутривенной анестезии и местной анестезии. Его основными компонентами являются системы подачи газа под высоким, средним и низким давлением, дыхательный контур (обычно с аппаратом искусственной вентиляции легких) и система выведения анестезиологических газов. В комплект входит встроенное устройство подачи сигналов тревоги, анализаторы, системы контроля/мониторинга и, как правило, интегрированные электронные/с сенсорным экраном дисплеи для проведения целевой контролируемой анестезии любым пациентам (например, новорожденным, взрослым).