РК-МТ-0№023508
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023508
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023508
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат наркозно-дыхательный АХ-600/AX-700/АХ-700А/AX-800
Торговое название каз
Наркоздық-тыныс алу аппараты АХ-600/AX-700/АХ-700А/AX-800
Назначение
Для непрерывной или периодической подачи пациенту общего ингаляционного наркоза, а также поддержания дыхания пациента
Область применения
Анестезиология и реаниматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
АХ-600/AX-700/АХ-700А – размер монитора 12,1 дюйма, AX-800 – размер монитора 15 дюймов. Вес: 125кг (стандартная конфигурация, без испарителя анестезии и газового баллона). Максимальная нагрузка на верхнюю плиту составляет 350 кг. Максимальная грузоподъемность верстака 20 кг. Вентиляция с электронным управлением, с электрическим или пневматическим приводом. Режим вентиляции: VCV, PCV, SIMV-VC, SIMV-PC, CPAP/PSV, PRVC,SIMV-PRVC, PSVPro. Рабочее давление вентилятора: 280 ~ 600 кПа. Электропитание: 100~240В, 50 Гц /60Гц. Резервная батарея: 30 минут. Время непрерывного электропитания: 120 минут. Типичное время зарядки: 4 Часа.
Краткая техническая характеристика каз
АХ-600/AX-700/АХ-700А – монитордың өлшемі 12,1 дюйм, AX-800 – размер монитора 15 дюйм. Салмағы: 125кг (анестезия буландырғышы және газ баллоны жоқ стандартты конфигурация). Жоғарғы тақтасына максималды жүктеме - 350 кг. Жұмыс үстелінің максималды жүккөтерімділігі - 20 кг. Электронды басқарылатын, электрлік немесе пневматикалық жетегі бар желдету. Желдету режимі: VCV, PCV, SIMV-VC, SIMV-PC, CPAP/PSV, PRVC,SIMV-PRVC, PSVPro. Желдеткіштің жұмыс қысымы: 280 ~ 600 кПа. Электрмен қоректендіру: 100~240В, 50 Гц /60Гц. Резервтік батарея: 30 минут. Үздіксіз қуат беру уақыты: 120 минут. Әдеттегі зарядталу уақыты: 4 сағат.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
+10 до +40 градус Цельсия
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 345242 | Рабочая станция для анестезии, общего назначения | Комплект электронных изделий, используемых для проведения общей ингаляционной анестезии (т.е. подачи кислорода (О2), закиси азота (N2O), других медицинских газов и анестетиков) и возможно, общей внутривенной анестезии и местной анестезии. Его основными компонентами являются системы подачи газа под высоким, средним и низким давлением, дыхательный контур (обычно с аппаратом искусственной вентиляции легких) и система выведения анестезиологических газов. В комплект входит встроенное устройство подачи сигналов тревоги, анализаторы, системы контроля/мониторинга и, как правило, интегрированные электронные/с сенсорным экраном дисплеи для проведения целевой контролируемой анестезии любым пациентам (например, новорожденным, взрослым). |