РК-ИМН-0№018263

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№018263

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№018263

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Пробирки BD Microtainer® для взятия капиллярной крови

Торговое название каз

Капиллярлық қанды алуға арналған BD Microtainer® пробиркалары

Назначение

Микропробирки для взятия и транспортировки капиллярной крови с целью диагностического обследования

Область применения

Клинико-диагностические исследования

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Микропробирки: прозрачные, янтарно-желтые, объемами (мл): 0,25-0,5; 0,4-0,6; 0,2-0,4; Цвет крышки: красный, желтый, лиловый, зеленый, светло-зеленый, серый. Реагент: Без реагента, Активатор свертывания /гель, К2ЭДТА, Гепарин лития, Гепарин лития/ гель, ЭДТА и фторид натрия. Материал корпуса из полимерного пластика. Для одноразового применения

Краткая техническая характеристика каз

Микропробиркалар: мөлдір, янтар түстес-сары, көлемі (мл): 0,25-0,5; 0,4-0,6; 0,2-0,4; Қақпағының түсі: қызыл, сары, ақшыл көк, жасыл, ашық-жасыл, сұр. Реагент: Реагентсіз, Ұю активаторы /гель, К2ЭДТА, Литий гепарині, Литий гепарині/ гель, ЭДТА және натрий фториді. Жарықтан қорғалған жерде 4-25°С-де сақтаңыз. Корпус материалы полимер пластиктен жасалған. Бір реттік қолдануға арналған!

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
577210	Контейнер лабораторный общего назначения, одноразового использования, нестерильный	Нестерильный контейнер (например, пробирка, бутыль, чашка), предназначенный для использования в качестве неспециализированной емкости для расходных лабораторных веществ (например, реагентов, буферных растворов), биологических образцов и других материалов, используемых в процедурах анализа в лаборатории; изделие не предназначено для использования в процедурах диагностики in vitro. Изделие, как правило, изготавливается из пластика или стекла и может использоваться либо на столе при проведении процедур вручную, либо в автоматических приборах для обработки жидкостей или анализаторах. Это изделие для одноразового использования.