РК-ИМН-0№023506
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023506
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023506
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Эндоскопические троакары
Торговое название каз
Эндоскопиялық троакарлар
Назначение
Это устройство предназначено для использования в эндоскопической хирургии для создания доступного канала во время абдоминальной операции.
Область применения
Общая хирургия; акушерство; гинекология; ортопедия; урология; торакальная хирургия; кардиохирургия; пластическая хирургия.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Эндоскопические троакары состоят из резьбовой втулки и прокалывающего рычага, которые используются вместе во время операции. В соответствии с резьбовой втулкой одноразовые эндоскопические троакары длиной: 75 мм, 110 мм и 160 ммЭндоскопические троакары состоят из резьбовой втулки и прокалывающего рычага, которые используются вместе во время операции. В соответствии с резьбовой втулкой одноразовые эндоскопические троакары длиной: 75 мм, 110 мм и 160 мм
Краткая техническая характеристика каз
Эндоскопиялық троакарлар операция кезінде бірге қолданылатын ойықты төлке мен тесу иінтірегінен тұрады. Ойықты төлкеге сәйкес бір реттік эндоскопиялық троакарлар ұзындығы: 75 мм, 110 мм және 160 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в аэрационном и сухом месте без коррозионного газа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 354831 | Лезвие троакара лапароскопическое, одноразового использования | Жесткий хирургический инструмент с острым пирамидальным или коническим концом, предназначенный для осуществления прокола стенки брюшной полости для облегчения введения отдельной канюли для лапароскопического доступа (не относящейся к данному виду) во время лапароскопической операции. Изделие предназначено для заполнения просвета канюли; после осуществления прокола оно извлекается, и остается однопросветный порт доступа к абдоминальной полости. Это изделие для одноразового использования. |