РК-ИМН-0№023505

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023505

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023505

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Циркулярные степлеры

Торговое название каз

Айналмалы степлерлер

Назначение

Циркулярные степлеры в основном используются для анастомоза конец в конец, конец в бок и бок в бок при реконструкции пищеварительного тракта.

Область применения

Общая хирургия; акушерство; гинекология; ортопедия; урология; торакальная хирургия; кардиохирургия; пластическая хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

С помощью этого устройства можно просто наложить анастомоз на круговую ткань. Скоба изготовлена из титанового сплава. Скобы после анастомоза аккуратно образовывают В-образную форму.. Анастомотическая часть выдерживаает давление не менее 3,6 кПа без утечки и разрывов.

Краткая техническая характеристика каз

Бұл құрылғының көмегімен анастомозды дөңгелек тінге жай салуға болады. Қапсырма титан қорытпасынан жасалған. Анастомоздан кейінгі қапсырмалар В-тәрізді пішінді мұқият қалыптастырады. Анастомоздық бөлік ағып кетусіз және жарылусыз кем дегенде 3,6 кПа қысымға төтеп бере алады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в проветриваемом и сухом месте, без агрессивных газов.

код НМИРК	Наименование	Описание
821265	Степлер циркулярный внутрипросветный, одноразового использования	Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время открытых или лапароскопических хирургических процедур на пищеварительном тракте для создания анастомозов (например, конец-в-конец, конец-в-бок или бок-в-бок) через внутрипросветные (внутри просвета) резекции. Изделие разработано для соединения двух частей просвета (например, толстой кишки) с помощью одного или нескольких круговых рядов скоб и последующего срезания ткани внутри линии скоб для создания нового канала. Это изделие функционирует за счет ручного рычажного механизма; могут быть доступны изделия различных размеров, соответствующих диаметрам конкретных просветов. Это изделие для одноразового использования.