РК-ИМН-0№023503

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023503

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023503

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Степлеры с линейным резаком

Торговое название каз

Сызықты кескіші бар степлерлер

Назначение

Это устройство предназначено для реконструкции желудочно-кишечного тракта и создания анастомоза или закрытия разреза при операции резекции висцерального органа. (Не подходит для операции резекции легкого.)

Область применения

Общая хирургия; акушерство; гинекология; ортопедия; урология; торакальная хирургия; кардиохирургия; пластическая хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Степлеры с линейным резаком состоят из ручки сшивателя с линейным резаком и картриджей с титановыми скобами. Степлер может наложить 2-строчные параллельные переплетенные скобки с двух сторон тканей для анастомоза. Во время работы нажимается на ручку под двухуровневой тканью, чтобы зафиксировать, затем нажимается кнопка запуска и отодвигается вперед. В этом процессе резак разрезает часть между наложенными тканями. Параллельные скобы переплетаются, что позволяет избежать кровотечения и утечки.

Краткая техническая характеристика каз

Сызықты кескіші бар степлерлер сызықты кескіші бар тіккіш тұтқадан және титан қапсырмалары бар картридждерден тұрады. Степлер анастомозға арналған тіндердің екі жағына 2 сызықты параллель тоқылған қапсырмаларды салады. Жұмыс кезінде бекіту үшін екі деңгейлі тіннің астындағы тұтқаны басыңыз, содан кейін іске қосу түймесі басылып, алға қарай жылжиды. Бұл процесте кескіш салынған тіндер арасындағы бөлікті кесіп тастайды. Параллель қапсырмалар бір-бірімен айқасады, бұл қан кетуді және ағып кетуді болдырмайды.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в проветриваемом и сухом месте, без агрессивных газов.

код НМИРК	Наименование	Описание
374998	Степлер линейный ручной режущий для открытых операций, одноразового использования	Стерильный ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время открытых хирургических операций (включая абдоминальную, гинекологическую, педиатрическую или торакальную хирургию) для быстрого рассечения/резекции тканей и создания анастомозов. Изделие работает за счет ручного механизма (например, рычага, скользящего регулирующего устройства), посредством которого разрезаются ткани (например, ткани толстой кишки) и одновременно накладывается один или несколько линейных рядов хирургических скоб на образовавшиеся концы, благодаря чему не нужно их временно пережимать. Скобы и режущее лезвие могут быть размещены в одноразовом загрузочном блоке, который может входить в состав изделия. Это изделие для одноразового использования.