РК-ИМН-0№023501

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023501

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023501

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Геморроидальные степлеры

Торговое название каз

Геморроидальді степлерлер

Назначение

Степлер предназначен для селективной резекции слизистой оболочки над зубчатой линией

Область применения

Общая хирургия; акушерство; гинекология; ортопедия; урология; торакальная хирургия; кардиохирургия; пластическая хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Устройство состоит из двух частей: степлера и аксессуара. Степлер необходимо взаимодействовать с аксессуаром во время операции, чтобы закончить разрезание и анастомозирование геморроидальных узлов.

Краткая техническая характеристика каз

Құрылғы екі бөліктен тұрады: степлер және аксессуар. Геморроидальді түйіндерді кесуді және анастомоздауды аяқтау үшін операция кезінде степлер аксессуармен өзара әрекеттесуі керек.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в проветриваемом и сухом месте, без агрессивных газов.

код НМИРК	Наименование	Описание
287616	Степлер хирургический геморроидальный, одноразового использования	Стерильный хирургический инструмент, предназначенный для наложения хирургических скоб на ткани анального канала с целью лечения геморроя, в частности, для проведения поцедуры лечения пролапса и геморроя (изменения положения слизистой оболочки анального канала для снижения притока крови к внутренним геморроидальным узлам). Как правило, имеет конструкцию, напоминающую пистолет, с закругленной цилиндрической головкой на дистальном конце, в которую загружаются скобы, и рычагами управления на проксимальном конце для доставки одной или нескольких круговых полос скобок, при этом срезается геморроидальная ткань. Может включать одноразовые вспомогательные изделия, необходимые для проведения процедуры (например, ректальный расширитель, аноскоп). Это изделие для одноразового использования.