РК-ИМН-0№023499
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023499
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023499
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Материал стоматологический фторсодержащий Clinpro™ XT Varnish
Торговое название каз
Құрамында фторы бар стоматологиялық Clinpro™ XT Varnish материалы
Назначение
• Защитное покрытие для лечения повышенной чувствительности зуба вследствие обнажения поверхностей корня.
• Специальное местное защитное покрытие для участков с повышенным риском и кариесом (например, вокруг ортодонтических конструкций, при некавитационных повреждениях и на поверхностях, склонных к кислотной эрозии).
• Временное защитное покрытие для несформированной эмали (например, растущие моляры).
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стойкое фторсодержащее покрытие Clinpro™ XT Varnish является специальным защитным покрытием для нанесения на эмаль и дентин зуба. Это светополимеризуемый стеклоиономерный материал в двухкомпонентной системе жидкость/паста. Система жидкость/паста содержатся в дозаторе 3M™ ESPE™ Clicker™. Дозатор обеспечивает одновременное распределение всех компонентов в необходимых пропорциях. Паста содержит контрастное фтор-алюмосиликатное стекло. Жидкость содержит модифицированную полиалкеноидную кислоту.
Краткая техническая характеристика каз
Clinpro™ XT Varnish құрамында фторы бар төзімді жабын тістің эмалі мен дентиндеріне жағуға арналған арнайы қорғаныс жабын болып табылады. Бұл екі компонентті сұйық/паста жүйесіндегі жарықта полимерленетін шыныиономерлік материал. Сұйықтық/паста жүйесі 3M™ ESPE ™ Clicker™ дозаторында болады. Дозатор барлық компоненттердің бір уақытта қажетті пропорцияда таралуын қамтамасыз етеді. Пастаның құрамында контрастылы фтор-алюмосиликат шыны бар. Сұйықтықта модификацияланған полиалкеноид қышқылы бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Данный материал должен использоваться при комнатной температуре. Постоянная окружающая температура выше 27 °C (80 °F) может сократить срок хранения.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 975349 | Цемент стоматологический стеклоиономерный | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно. |