РК-ИМН-0№023497

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023497

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023497

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Перчатки хирургические латексные неопудренные стерильные GAMMEX LATEX ORTHO, размеры: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0

Торговое название каз

Стерильді, опаланбаған, латексті, GAMMEX LATEX ORTHO хирургиялық қолғаптары, өлшемдері: 5.5, 6.0, 6,5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0

Назначение

Предназначены для защиты рук от инфицирования и травматизации при выполнении хирургических и диагностических процедур улучшенный захват инструментов.

Область применения

Медицина, хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки хирургические неопудренные. Материал изготовления из натурального латекса. Коричневого цвета. Анатомической формы. Манжета с валиком. Наружная поверхность микротекстурированная, хлорированная. Внутренняя поверхность хлорированная. Длина перчатки 285 мм ± 20 мм Ширина ладони от 72 мм ± 4 мм до 114 мм ± 6 мм, в зависимости от размера перчатки

Краткая техническая характеристика каз

Хирургиялық опаланбаған қолғаптар. Материалы табиғи латекстен жасалған. Қоңыр түсті. Анатомиялық пішінде.Манжеттері білікпен. Сыртқы беткейі микротекстураланған, хлорланған. Ішкі беткейі хлорланған. Қолғаптың ұзындығы 285 мм ± 20 мм. Алақан ені қолғаптың өлшеміне байланысты 72 мм ± 4 мм -ден 114 мм ± 6 мм -ге дейін.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом и прохладном месте, защищённом от прямого солнечного света, в заводской упаковке. Хранить в недоступном для детей месте

код НМИРК	Наименование	Описание
559003	Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные	Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность неопудрена, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения.