РК-МТ-0№023496

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023496

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023496

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Морозильник медицинский (для хранения замороженной плазмы крови и других биологических материалов) ММ-180/20/35 «POZIS»

Торговое название каз

ММ-180/20/35 «ПОЗИС» медициналық мұздатқышы (мұздатылған қан плазмасын және басқа биологиялық материалдарды сақтауға арналған)

Назначение

Для хранения замороженной плазмы крови, вакцины, криопреципитата, ферментов и биологических образцов при температуре от -18°С до -40°С.

Область применения

На станциях переливания крови, в лабораториях научно-исследовательских институтов и других подразделений здравоохранений.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Общий объем, дм³: 180/250; Габаритные размеры, мм: - высота без колес: 870±10; - с колесами: 940±10. Ширина: 1310/1700±10; Глубина: 720±10; Внутренние размеры, мм: - высота: 535/550±10; - ширина: 1030/1420±10; - глубина: 360±10; Максимальная номинальная мощность, Вт: 275; Температура, °C: от -18°С до -40°С. Масса, кг, не более: 80,5; Корректируемый уровень звуковой мощности, дБа, не более: 55.

Краткая техническая характеристика каз

Жалпы көлемі, дм3: 180/250; Габариттік өлшемдері, мм: - дөңгелексіз биіктігі: 870±10; - дөңгелектермен: 940±10. Ені: 1310/1700±10; Тереңдігі: 720±10; Ішкі өлшемдері, мм: - биіктігі: 535/550±10; - ені: 1030/1420±10; - тереңдігі: 360±10; Максималды номиналды қуаты, Вт: 275; Температура, °C: -18°С-ден -40°С-қа дейін. Салмағы, кг, артық емес: 80,5; Дыбыстық қуаттың түзетілетін деңгейі, дБа, артық емес: 55.

Комментарий к сроку хранения

Морозильники должны храниться в упакованном виде. Условия хранения морозильников в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150.

код НМИРК	Наименование	Описание
285115	Холодильник/камера морозильная для хранения крови	Изделие с питанием от сети переменного тока, разработанное для хранения цельной крови и/или компонентов крови (например, плазмы) как в охлажденнном (обычно от 1 ° до 6 ° C), так и в замороженном (обычно от -18 ° до -30 °С) состоянии. Включает в себя холодильные и морозильные отделения с внутренними стеллажами, органами управления, датчиками и сигнализацией о выходе из заданного температурного диапазона и о перебоях в электроснабжении; обычно коррозионно-стойкое изнутри (обычно из нержавеющей стали или синтетические материалы), что минимизирует риск ухудшения качества, контаминации и/или окисления содержимого. Холодильная камера обычно оснащена предохранительным термостатом для защиты продуктов от замораживания.