РК МИ (ИМН)-0№027056
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027056
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027056
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Эндоваскулярная игольная система Futhrough™ в комплекте
Торговое название каз
Futhrough™ эндоваскулярлық ине жүйесі жиынтықта
Назначение
Применяется под рентген - контролем с учетом информации о местоположении, направлении и статусе для фенестрации in situ после имплантации грудной аорты путем чрезкожной пункции
Область применения
Кардиохирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Эндоваскулярная игольная система Futhrough™ в комплекте cocтoит из coeдинeнныx кaтeтepa и иглы. Cиcтeмa включaeт кaтeтepы двyx типoв: c бaллoнoм и бeз бaллoнa; пpи этoм кaтeтep c бaллoнoм coeдинeн c тpexxoдoвым клaпaнoм, a кaтeтep бeз бaллoнa пocтaвляeтcя бeз этoгo клaпaнa
Краткая техническая характеристика каз
Futhrough™ эндоваскулярлық ине жүйесі жиынтықта біріктірілген катетер мен инеден тұрады. Жүйе катетердің екі түрін қамтиды: баллонмен және баллонсыз; бұл ретте баллоны бар катетер үш жүрісті клапанға қосылған, ал баллонсыз катетер 1-2 суретте көрсетілгендей осы клапансыз жеткізіледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +10°С до +25°С, при относительной влажности ≤80%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 996064 | Катетер баллонный внутрисосудистый окклюзионный, используемый под визуализационным контролем | Гибкая трубка с надуваемым баллоном (баллонами) на дистальном конце, предназначенная для введения на короткий срок под визуализационным контролем для временной блокады кровеносного сосуда. Может использоваться для артериографии, избирательной ангиографии, предоперационной окклюзии, периферической и нейроваскулярной окклюзии, контроля кровотечения в экстренных ситуациях, лечения мальформаций (например, аневризм), инфузий химиотерапевтических веществ и в процедурах контрастирования почек. Изделие может иметь два или более просвета: один для надувания баллона, другие для проведения изделия по проволочному направителю, или для инфузии контрастного вещества, для доставки катетера меньшего размера или эмболизирующих средств. Это изделие для одноразового использования. |